"Die vorgeschlagene Dosis soll angeblich dreimal niedriger sein als die, die für Erwachsene zugelassenen ist. Der empfohlene Zeitplan für diese Verabreichung sieht vor, die beiden Dosen mit mindestens drei Wochen Abstand zu verabreichen. Unsere Empfehlung wird innerhalb von zwei Monaten erwartet, aber es können zusätzliche Informationen oder Analysen erforderlich sein", sagte Marco Cavaleri, der in der Einrichtung für die Strategie für biologische Bedrohungen im Bereich Gesundheit und Impfstoffe zuständig ist.

Die Frist für die Bekanntgabe einer Empfehlung für diesen Impfstoff (Comirnaty) wurde auf einer Pressekonferenz in Amsterdam (Niederlande) genannt, nur wenige Tage nachdem die EMA den Beginn des Bewertungsprozesses für die Verabreichung des Impfstoffs in dieser Altersgruppe bekannt gegeben hatte. Bisher ist die Verwendung des Impfstoffs von Pfizer/BioNTech nur für Personen ab 12 Jahren zugelassen.

Gleichzeitig erklärte Marco Cavaleri, dass für den Impfstoff Spikevax (Modern) Daten über die Impfung gegen Covid-19 bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren erstellt werden und dass die EMA "das mögliche 'Timing' für die Zulassung in der Zukunft diskutiert" und in den kommenden Wochen weitere Informationen zu diesem Thema erwartet.

Die Frage der Auffrischungsdosen wurde ebenfalls untersucht, wobei die europäische Institution die Bekanntgabe einer Schlussfolgerung über die Zulassung der Verabreichung des Moderna-Impfstoffs bei Personen über 12 Jahren sechs Monate nach der zweiten Dosis für "den 25. Oktober" angesetzt hat. Nach Angaben der EMA schlägt das Pharmaunternehmen "eine Auffrischungsdosis von 50 Mikrogramm vor, was der Hälfte der in der ersten Serie verwendeten Dosis entspricht."

Auch in dieser Angelegenheit muss Janssen laut EMA in den kommenden Wochen Daten zur Verabreichung einer Auffrischungsdosis im Abstand von mindestens sechs Monaten nach der einmaligen Verabreichung übermitteln.

Bezüglich der Kombination verschiedener Impfstoffe gegen Covid-19 in diesem Auffrischungsimpfverfahren merkte Marco Cavaleri an, dass die Agentur weiterhin Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit" des Verfahrens sammelt, hob aber die vielversprechenden Ergebnisse" einiger Studien hervor, die bestätigen, dass dieser Ansatz eine starke Immunantwort" auf die Verabreichung desselben Impfstoffs auslöst.

"Es ist noch zu früh, um es zu sagen, aber Boten-RNA-Impfstoffe scheinen als Auffrischung gut zu funktionieren. Alle Kombinationen von Auffrischungsimpfstoffen werden jedoch auch weiterhin von Nutzen sein", betonte er.