Ein Jahr, nachdem die erste Substanz auf der Basis der Cannabispflanze in den Apotheken vermarktet wurde, prüft die Nationale Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Infarmed) zwei Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen (ACM).

"Derzeit gibt es eine zugelassene Zubereitung auf der Basis von Cannabispflanzen und zwei Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zubereitungen und Stoffen auf der Basis von Cannabispflanzen, von denen sich einer auf getrocknete Blüten zur Inhalation durch Verdampfen und der andere auf eine orale Lösung bezieht", so Infarmed in einer schriftlichen Antwort an die Agentur Lusa.

Nach Angaben der Arzneimittelbehörde "warten beide Anträge auf Antworten von den antragstellenden Entitäten".

In Bezug auf die Genehmigungsanträge für den Anbau, die Herstellung, die Einfuhr und die Ausfuhr von Cannabispflanzen gab Infarmed an, dass 99 Anträge "für das Gebiet" eingegangen seien, von denen neun derzeit geprüft würden.

Infarmed wartet auf den Antrag auf Inspektion der Anlagen von 80 Unternehmen durch die antragstellenden Einrichtungen.

In 10 Fällen wartet Infarmed auf eine Antwort der ersuchenden Stellen auf die Anfragen nach Elementen.

Das Parlament hat im Juli 2018 das Gesetz verabschiedet, das den rechtlichen Rahmen für die Verwendung von Arzneimitteln, Zubereitungen und Stoffen auf der Grundlage der Cannabispflanze zu medizinischen Zwecken, d. h. ihre Verschreibung und Abgabe in einer Apotheke, festlegt.

Zugänglicher Gebrauch

Dieser am 15. Januar 2019 per Gesetzesdekret geregelte Rechtsrahmen zielt darauf ab, "die Behandlung mit Arzneimitteln, Zubereitungen und Stoffen auf der Grundlage der Cannabispflanze zugänglich zu machen" und zu gewährleisten, dass die zur Verfügung gestellten Zubereitungen alle erforderlichen Anforderungen an Qualität und Sicherheit erfüllen, "um so zur Sicherung und zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und zur Verhinderung des Missbrauchs" dieser Produkte beizutragen.

Die gesamte Produktionskette, vom Anbau der Pflanze bis zu ihrer Zubereitung und ihrem Vertrieb, ist bekannt und wird kontrolliert, so dass gewährleistet werden kann, dass die Produkte nach guter Praxis hergestellt werden.

Die Verwendung dieser Produkte hängt von der ärztlichen Beurteilung ab, und ihre Abgabe kann nur in der Apotheke auf ärztliche Verschreibung erfolgen.

Zu den Indikationen für die Verwendung dieser Produkte gehören chronische Schmerzen im Zusammenhang mit onkologischen Erkrankungen, Epilepsie und die Behandlung schwerer Krampfanfälle im Kindesalter, Multiple Sklerose, Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie, Appetitanregung in der Palliativmedizin bei Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen oder an AIDS leiden.