In einer am 9. September veröffentlichten Erklärung teilte Infarmed mit, dass "Generis Farmacêutica, S.A. freiwillig die Charge Nr. 21032 mit dem Verfallsdatum 01/2023 des Arzneimittels Lorazepam Labesfal, 1 mg, Tablette, mit der Registrierungsnummer 5615927 zurückruft, da bei den laufenden Stabilitätsstudien ein Ergebnis außerhalb der Spezifikation im Dosierungstest festgestellt wurde.


Angesichts des festgestellten Problems hat Infarmed "die sofortige Aussetzung des Inverkehrbringens dieser Charge" beschlossen, was bedeutet, dass "Einrichtungen, die diese Charge des Arzneimittels auf Lager haben, es nicht verkaufen, abgeben oder verabreichen dürfen und es zurückgeben müssen".

"Patienten, die Arzneimittel dieser Charge einnehmen, sollten ihre Behandlung nicht unterbrechen. Sie sollten sich so bald wie möglich an ihren Arzt wenden, um das Medikament durch eine andere Charge oder ein alternatives Medikament zu ersetzen", heißt es in der Erklärung weiter.