"Die Entscheidungen wurden auf der Grundlage von Erkenntnissen aus der Praxis getroffen (...) und Studien zeigen, dass die Impfstoffe ein sehr gutes Sicherheitsprofil haben und für ihre Verwendung geeignet sind", erklärte Rui Ivo bei einer Anhörung vor dem parlamentarischen Gesundheitsausschuss.

Bei dieser Anhörung, die auf Antrag der Chega (einer portugiesischen politischen Partei) zu den Themen Vertragstransparenz, öffentliche Risikokommunikation, Pharmakovigilanz und mögliche Verantwortung des Staates im Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung stattfand, bestätigte auch die ehemalige Generaldirektorin für Gesundheit, Graça Freitas, die Position von Infarmed.

Auf dem Markt zugelassene Impfstoffe

Graça Freitas erinnerte daran, dass die Impfstoffe zum Zeitpunkt ihrer Verabreichung über eine Marktzulassung verfügten, die auf einer Nutzen-Risiko-Bewertung beruhte, und dass das Zulassungsverfahren von der Europäischen Kommission durchgeführt wurde.

Beide Beamten betonten, dass die Kommunikation mit der Öffentlichkeit stets transparent, kontinuierlich und koordiniert war.

Korrekte Bewertung

Rui Ivo sagte, dass die Bewertung der Impfstoffe auf die gleiche Weise wie bei anderen Medikamenten erfolgt sei, "mit der Notwendigkeit der Anpassung an die jeweiligen Umstände".

Als Beispiel für diese Anpassung nannte er die regelmäßigeren Sicherheitsberichte: "Die Prüfung wurde häufiger durchgeführt."

In Bezug auf den Antrag verwies er auf die Änderungen bei den Altersgruppen, für die der Impfstoff von Pfizer empfohlen wurde: "Wenn das Risiko größer ist als der Nutzen, handeln die Behörden".

Transparenz der Informationen

Rui Ivo garantierte auch die Transparenz der Informationen, die den Bürgern zur Verfügung gestellt werden, und betonte, dass alles, was zu einem bestimmten Zeitpunkt verfügbar ist, "immer Gegenstand der Kommunikation war".

Zu den mit den Pharmaunternehmen abgeschlossenen Verträgen sagte er, sie seien "ohne die zugelassenen Impfstoffe" und mit einer "Risikoteilung" geschlossen worden, bei der sich die Unternehmen im Voraus auf die Lieferung vorbereiteten, wohl wissend, dass diese erst nach dem grünen Licht der Behörden erfolgen würde.

Zahlen zur Pandemie

Nach Rui Ivo kam Graça Freitas zu Wort, die zunächst die Zahlen der Pandemie zur Untermauerung der Nutzen-Risiko-Bewertung nannte und hervorhob, dass die Pandemie 1.150 Tage andauerte und schwerwiegende soziale, wirtschaftliche und gesundheitliche Auswirkungen hatte.

26.655 Menschen starben an Covid-19, und auf dem Höhepunkt der Pandemie, im Januar 2021, waren es fast 6.000 Menschen, erläuterte sie.

"Daher ist es gut zu sehen, dass wir einerseits ein beträchtliches und nicht zu vernachlässigendes Risiko hatten und dass dieses Risiko unter bestimmten Umständen je nach Alter oder z. B. Geschlecht, d. h. bei einigen Kontraindikationen oder Vorsichtsmaßnahmen, wie thromboembolischen Phänomenen, Myokarditis und Perikarditis, noch verstärkt wurde", erklärte Graça Freitas.

Rechtzeitiger Zugang

Der europäische Mechanismus zur Beschaffung von Impfstoffen habe es den Ländern ermöglicht, sich rechtzeitig und in ausreichendem Maße Zugang zu dem zu verschaffen, was er als "die beste und stärkste 'Waffe'" gegen die Pandemie bezeichnete, die "absolut verheerend" gewesen sei, bevor es Impfstoffe gab.

Er betonte, dass die von den Behörden herausgegebenen technischen Normen für Impfungen "unzählige Male auf der Grundlage der Epidemiologie, der gemeldeten Nebenwirkungen", der Virusvarianten und der hergestellten Impfstoffe angepasst, aktualisiert und verfeinert wurden.

Eingeständnis von Unzulänglichkeiten

Er räumte ein, dass der Prozess "nicht unvollkommen" war, aber auf einer "enormen Zusammenarbeit und Kooperation zwischen Behörden und Institutionen" beruhte, die normalerweise nicht in dieser Intensität stattfindet.

Graça Freitas verteidigte auch die Notwendigkeit, bei künftigen Krisen zu betonen, dass es kein Nullrisiko gibt und dass "das Risiko, nicht zu impfen, keine Nullnummer ist".

"Dies wurde den Menschen am Impfort gesagt; sie hatten die Möglichkeit, aufzustehen und zu gehen, und sie wurden darüber informiert, dass sie, wenn sie sich nicht impfen lassen, Gefahr laufen, sich zu infizieren, und dass die Komplikation einer Infektion größer ist als die erwartete Komplikation durch den Impfstoff", erklärte er.