El regulador europeo "trabaja duro" para aprobar la vacuna Moderna

Por TPN/Lusa, in Noticias · 05-01-2021 19:00:00 · 0 Comentarios

Los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) están "trabajando duro" para aclarar las cuestiones pendientes con Moderna Pharmaceutical para dar "luz verde" a la vacuna del covid-19 el 6 de enero, dijo el regulador europeo.

En un comunicado de prensa, la agencia europea informa que "el debate del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA sobre la vacuna (Moderna]¡) no ha concluido y continuará el miércoles", señalando que sus "expertos están trabajando duro para aclarar las cuestiones pendientes con la empresa".

Las discusiones continuarán el miércoles 6 de enero para dar a los expertos más tiempo para analizar los datos clínicos y de laboratorio puestos a su disposición por el farmacéutico estadounidense.

Si se llega a una conclusión positiva, la vacuna Moderna será la segunda en recibir "luz verde" de los investigadores de la Unión Europea (UE) tras la aprobación el 21 de diciembre del fármaco desarrollado por los farmacéuticos Pfizer y BioNTech, que se utiliza en Europa desde la semana pasada.

El comité también ha abierto desde el 1 de diciembre del año pasado dos procesos de revisión en tiempo real de las vacunas desarrolladas por Janssen, filial de Johnson & Johnson y la Universidad de Oxford, y Astrazeneca, aunque ninguno de ellos ha solicitado una autorización condicional para el uso del fármaco en la UE.



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