Aprobada la vacuna moderna

Por TPN/Lusa, in Noticias · 06-01-2021 17:22:00 · 0 Comentarios

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado hoy la «luz verde» para el uso de la vacuna farmacéutica moderna contra el covid-19 en la Unión Europea (UE), la segunda aprobada por el regulador europeo.

En un comunicado de prensa, el regulador europeo dijo que «recomendó conceder una autorización condicional de comercialización de la vacuna covid-19 Moderna para prevenir la enfermedad coronavirus en personas de 18 años o más».

Esta aprobación se produce después de que el Comité de Medicamentos Humanos de la EMA (CHMP) «evaluó a fondo los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna y recomendó por consenso que la Comisión Europea otorgara una autorización formal de comercialización condicional», dijo el regulador de la UE en una prensa liberación.

La vacuna Moderna, con una eficacia comprobada de más del 90 por ciento, es la segunda aprobada por la EMA, tras la aprobación, el 21 de diciembre de 2020, del medicamento desarrollado por los farmacéuticos Pfizer y BionTech, que está en uso en Europa desde el 27 de diciembre.

Un gran ensayo clínico moderno en el que participaron 30.000 personas reveló que la vacuna de este farmacéutico estadounidense fue eficaz en la prevención del covid-19 en personas mayores de 18 años, con una eficacia general de 94,1% y 90,9 por ciento en casos graves.

Al igual que las vacunas Pfizer y BionTech, la Moderna se administra mediante dos inyecciones en el brazo separadas en el tiempo, en este caso con 28 días de diferencia.

Y al igual que otras vacunas, Moderna tiene efectos secundarios leves como dolor e hinchazón en el lugar de inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos hinchados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos.

El MPE afirma en el comunicado de prensa que «la seguridad y eficacia de la vacuna continuará siendo controlada a medida que se utilice en toda la UE, a través del sistema de farmacovigilancia y estudios adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas».



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