El regulador europeo destaca que los beneficios de la vacuna de Janssen superan los riesgos

Por TPN/Lusa, in Noticias, COVID-19 · 14-04-2021 16:27:00 · 0 Comentarios

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó, el 14 de abril, que los riesgos relacionados con la vacuna Covid-19 de Janssen son mayores que los riesgos, tras los casos de coágulos de sangre en Estados Unidos, pero remitió la decisión a la próxima semana.

"Aunque su revisión está en curso, la EMA sigue considerando que los beneficios de la vacuna en la prevención de Covid-19 superan los riesgos de los efectos secundarios", afirma el regulador europeo en un comunicado de prensa.

Un día después de que se anunciara la suspensión de la administración de la vacuna en dosis única de Janssen, compañía farmacéutica del grupo Johnson & Johnson, en Estados Unidos tras las denuncias de coágulos sanguíneos potencialmente asociados a la toma del fármaco, la agencia europea recuerda que también está analizando la situación desde el viernes 9 de abril y que espera "emitir una recomendación la próxima semana".

"Los dictámenes científicos de la agencia proporcionan a los Estados miembros de la Unión Europea la información que necesitan para tomar decisiones sobre el uso de las vacunas en sus campañas nacionales de vacunación", recuerda también la EMA, al hablar de la vacuna aprobada por el regulador el pasado 11 de marzo y que no ha llegado al espacio comunitario hasta esta semana.

Las autoridades sanitarias de EE.UU. recomendaron "una pausa" en la administración de la vacuna anti-Covid-19 de Janssen, para permitir la investigación de los informes de coágulos de sangre potencialmente asociados con la toma del medicamento.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijeron en un comunicado conjunto que estaban investigando los coágulos sanguíneos detectados en seis mujeres a los pocos días de tomar la vacuna de Janssen en combinación con un bajo recuento de plaquetas.

Estaba previsto que las primeras 30.000 dosis de la vacuna de Janssen llegaran a Portugal el 14 de abril, pero Johnson & Johnson anunció que retrasaría el envío del medicamento a Europa debido a una suspensión preventiva en Estados Unidos.

La campaña de vacunación en la UE ha estado marcada por los importantes retrasos en el envío de la vacuna por parte de AstraZeneca y por los efectos secundarios de su medicamento, dada su relación confirmada con casos muy raros de formación de coágulos sanguíneos.

Actualmente hay cuatro vacunas aprobadas en la UE: Pfizer/BioNTech, Moderna, Vaxzevria (el nuevo nombre de la vacuna de AstraZeneca) y Janssen.

La Comisión Europea anunció, el 14 de abril, la compra de otros 50 millones de dosis de la vacuna contra el covirus a BioNTech/Pfizer, lo que eleva a 250 millones el total que se entregará este segundo trimestre, tras los problemas con el medicamento de Janssen.

También el 14 de abril, el ejecutivo de la UE reveló que la Unión Europea ha alcanzado los 100 millones de dosis de vacunas administradas contra el Covid-19 por los países europeos, con un total de más de 126 millones de dosis recibidas, lo que equivale al 7,5% de los adultos europeos totalmente inoculados.



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