La UE admite una posible relación de coágulos con la vacuna de Janssen

Por TPN/Lusa, in Noticias, COVID-19, Europa · 20-04-2021 16:15:00 · 0 Comentarios

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concluido hoy que la vacuna de Janssen (grupo Johnson & Johnson) anticovid-19 tiene una "posible relación" con casos muy raros de coágulos de sangre, pero ha insistido en los beneficios de la vacuna contra la enfermedad.

"La EMA ha encontrado una posible relación con casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas, [...] pero confirma que el riesgo-beneficio global sigue siendo positivo", dice el regulador europeo en un comunicado.

La EMA señala que su comité de seguridad de medicamentos de uso humano ha decidido, por lo tanto, en la reunión de hoy, que "debe añadirse a la información del producto de la vacuna de Janssen una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con bajo nivel de plaquetas", y que debe "figurar como efectos secundarios muy raros de la vacuna".

Se trata de una investigación de la EMA sobre ocho casos raros de coágulos sanguíneos asociados a niveles bajos de plaquetas en la sangre después de tomar la vacuna en los Estados Unidos, uno de los cuales fue mortal, de un total de siete millones de personas vacunadas.

Como el covid-19 "está asociado a un riesgo de hospitalización y muerte", la EMA insiste en que "los beneficios globales de la vacuna de Janssen para prevenir la enfermedad superan los riesgos de los efectos secundarios".

El regulador europeo sobre la vacuna de AstraZeneca contra el covid-19 ya tuvo un entendimiento similar.

En esta investigación, la EMA también encontró que "todos los casos se produjeron en personas menores de 60 años en las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría de ellos mujeres", sin haber podido confirmar factores de riesgo específicos, idéntico a lo que ya se había dicho sobre la vacuna de AstraZeneca.

"Los profesionales de la salud y las personas que reciban la vacuna deben ser conscientes de la posibilidad de que se produzcan casos muy raros de coágulos de sangre", dijo la entidad, reiterando, sin embargo, el "uso seguro y eficaz de las vacunas contra el Covid-19".

El 9 de abril, la EMA inició una investigación sobre los casos de coagulación de la sangre en los Estados después de tomar la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson, días antes de que el medicamento llegara a la Unión Europea (UE).

Ya el 13 de abril, las autoridades sanitarias estadounidenses recomendaron una pausa en la administración de la vacuna contra el covid-19 de Janssen, para poder investigar los informes sobre coágulos sanguíneos potencialmente asociados a la toma del medicamento.

Esta situación llevó a la empresa a retrasar el envío del medicamento en dosis única a Europa.

El pasado miércoles, Portugal recibió las primeras 31.200 dosis de la vacuna de Janssen contra el covid-19, que han sido almacenadas, a la espera de una decisión del regulador europeo.



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