"El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la concesión de una autorización de comercialización condicional para el fármaco antiviral oral Paxlovid para el tratamiento del Covid-19", ha informado el regulador europeo en un comunicado.

Según la agencia europea, este medicamento de la compañía farmacéutica Pfizer se recomienda en esta fase para los adultos que no necesitan oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de Covid-19.

Según la EMA, Paxlovid es el primer fármaco antiviral de administración oral recomendado en la Unión Europea para el tratamiento del Covid-19, que contiene dos sustancias activas en dos comprimidos diferentes que reducen la capacidad del coronavirus SARS-CoV-2 para multiplicarse en el organismo.

Para llegar a esta conclusión, el CHMP evaluó los datos de un estudio de pacientes infectados, que demostró que Paxlovid "redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que tienen al menos una condición subyacente que los pone en riesgo de Covid-19 grave".

La mayoría de los pacientes que participaron en el estudio estaban infectados con la variante Delta, pero la EMA espera, basándose en la investigación de laboratorio, que Paxlovid también sea activo contra Omicron y otras variantes del SARS-CoV-2.

"El CHMP llegó a la conclusión de que los beneficios del medicamento superan sus riesgos para el uso aprobado y ahora remitirá sus recomendaciones a la Comisión Europea para que tome una decisión rápida aplicable en todos los Estados miembros de la UE", dijo el regulador.

Ahora le corresponde a la Comisión Europea "acelerar el proceso de toma de decisiones" para conceder a Paxlovid una autorización de comercialización condicional, que permita su comercialización en toda la UE, según el comunicado.

Esta autorización condicional de comercialización es un procedimiento utilizado por la EMA para acelerar la aprobación de medicamentos durante las emergencias de salud pública en la UE, como la actual pandemia.

El regulador europeo es responsable de la evaluación científica, la supervisión y el control de la seguridad de los medicamentos en la UE, y trabaja en red con miles de expertos de toda Europa, repartidos en los distintos comités científicos.