"Päätökset tehtiin todellisen näytön perusteella (...) ja tutkimukset osoittavat, että rokotteiden turvallisuusprofiili on erittäin hyvä ja että ne soveltuvat niiden käyttöön", Rui Ivo totesi parlamentin terveysvaliokunnan kuulemistilaisuudessa.

Kuulemistilaisuudessa kuultiin myös portugalilaisen poliittisen puolueen Chegan pyynnöstä sopimusten avoimuudesta, riskeistä tiedottamisesta, lääketurvatoiminnasta ja valtion mahdollisesta vastuusta COVID-19-rokotusten yhteydessä, ja entinen terveysalan pääjohtaja Graça Freitas vahvisti Infarmedin kannan.

Markkinoille hyväksytyt rokotteet

Graça Freitas muistutti, että rokotteilla oli niiden käyttöönoton yhteydessä markkinoille saattamista koskeva lupa, joka perustui riski-hyötyarviointiin, ja että Euroopan komissio oli suorittanut hankintaprosessin.

Molemmat virkamiehet korostivat, että viestintä yleisön kanssa on aina ollut avointa, jatkuvaa ja koordinoitua.

Oikea arviointi

Rui Ivo sanoi, että rokotteiden arviointi tehtiin samalla tavalla kuin muidenkin lääkkeiden kohdalla, "mukautuen olosuhteisiin".

Esimerkkinä tästä mukauttamisesta hän mainitsi säännöllisemmät turvallisuusraportit: "Tarkastus oli tiheämpää."

Pyynnön osalta hän mainitsi muutokset, joita tehtiin ikäryhmiin, joille Pfizerin rokotetta suositeltiin: "Kun riski on suurempi kuin hyöty, viranomaiset toimivat."

Tietojen avoimuus

Rui Ivo takasi myös kansalaisille annettavien tietojen avoimuuden ja korosti, että kaikki kulloinkin saatavilla oleva "oli aina viestinnän kohteena".

Lääkeyhtiöiden kanssa allekirjoitetuista sopimuksista hän sanoi, että ne tehtiin "ilman hyväksyttyjä rokotteita" ja "riskinjaolla", jossa yhtiöt valmistautuivat etukäteen toimituksiin tietäen, että tämä tapahtuisi vasta viranomaisten vihreän valon jälkeen.

Pandemiaa koskevat luvut

Rui Ivon jälkeen kuultiin Graça Freitasia, joka muistutti aluksi pandemiasta riski-hyötyarvioinnin tueksi ja korosti, että se kesti 1150 päivää ja että sillä oli vakavia sosiaalisia, taloudellisia ja terveydellisiä vaikutuksia.

Covid-19:n vuoksi kuoli 26 655 ihmistä, ja pandemian "huipulla" tammikuussa 2021 kuoli lähes 6 000 ihmistä, hän selvitti.

"Siksi on hyvä huomata, että toisaalta meillä oli riski, joka oli huomattava ja ei vähäpätöinen riski, ja että joissakin olosuhteissa tämä riski paheni entisestään iästä tai esimerkiksi sukupuolesta riippuen, nimittäin joissakin vasta-aiheissa tai joissakin varotoimenpiteissä, kuten tromboemboliset ilmiöt, sydänlihastulehdus ja sydänpussitulehdus", selitti Graça Freitas.

Oikea-aikainen pääsy

Hänen mukaansa eurooppalainen rokotteiden hankintamekanismi mahdollisti sen, että maat saivat tasapuolisesti ja riittävän ajoissa käyttöönsä rokotteita, joita hän piti "parhaana ja suurimpana "aseena"" pandemiaa vastaan, joka oli "täysin tuhoisa" ennen kuin rokotteita oli saatavilla.

Hän korosti, että viranomaisten antamia rokotuksia koskevia teknisiä standardeja "mukautettiin, päivitettiin ja hiottiin lukemattomia kertoja epidemiologian, raportoitujen haittavaikutusten, virusmuunnosten ja valmistettavien rokotteiden perusteella".

Puutteiden tunnustaminen

Hän myönsi, että prosessi "ei ollut täysin virheetön", mutta se perustui "valtavaan yhteistyöhön virastojen ja laitosten välillä", jota ei yleensä tapahdu yhtä intensiivisesti.

Graça Freitas puolusti myös tarvetta korostaa tulevissa kriiseissä, että nollariskiä ei ole ja että "rokottamatta jättämisen riski ei ole mitätön teko".

"Tämä sanottiin ihmisille rokotuspaikalla; heillä oli mahdollisuus nousta ylös ja lähteä, ja heille kerrottiin, että jos he eivät ota rokotetta, heillä on riski saada tartunta ja että tartunnan aiheuttama komplikaatio olisi suurempi kuin rokotteen aiheuttama odotettu komplikaatio", hän selitti.