Mise en garde contre les masques

Par TPN/Lusa, in Actualités · 06-12-2020 10:00:00 · 0 Commentaires

L'Autorité nationale des médicaments a recommandé de ne pas utiliser les masques cliniques de Shantou T&K Medical equipment factory Co, Lda, après avoir été interdite pour non-conformité aux exigences définies par l'Union européenne.

Infarmed souligne qu'aucune trace de commercialisation de dispositifs médicaux par ce fabricant n'a été identifiée au Portugal, mais recommande que les dispositifs mentionnés ci-dessus ne soient ni achetés ni utilisés, car dans l'Espace économique européen, il existe une libre circulation commerciale.

Dans une note publiée sur le site Internet d'It, Infarmed indique que l'autorité allemande compétente a ordonné l'interdiction de la commercialisation et de la collecte de dispositifs médicaux à usage clinique, auprès du fabricant Shantou T&K Medical equipment factory Co., Lda, car ceux-ci ne sont pas conformes aux exigences du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

Si ces masques sont trouvés au Portugal, ces dispositifs doivent être signalés au département des produits de santé armés.



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