Le régulateur européen "travaille dur" pour approuver le vaccin Moderna

Par TPN/Lusa, in Actualités · 05-01-2021 19:00:00 · 0 Commentaires

Les experts de l'Agence européenne des médicaments (EMA) "travaillent dur" pour clarifier les questions en suspens avec la société Moderna Pharmaceutical afin de donner le "feu vert" au vaccin Covid-19 le 6 janvier, a déclaré le régulateur européen.

Dans un communiqué de presse, l'agence européenne rapporte que "la discussion du Comité des médicaments à usage humain de l'EMA sur le vaccin [Moderna] n'est pas terminée et se poursuivra mercredi", notant que ses "experts travaillent dur pour clarifier les questions en suspens avec la société".

Les discussions se poursuivront le mercredi 6 janvier afin de donner aux experts plus de temps pour analyser les données cliniques et de laboratoire mises à leur disposition par le pharmacien américain.

En cas de conclusion positive, le vaccin Moderna sera le deuxième à recevoir le "feu vert" des chercheurs de l'Union européenne (UE) après l'approbation, le 21 décembre, du médicament développé par les pharmaciens Pfizer etBioNTech , qui est utilisé en Europe depuis la semaine dernière.

Le comité a également ouvert depuis le 1er décembre dernier deux processus d'examen en temps réel des vaccins développés par Janssen, une filiale de Johnson & Johnson et de l'université d'Oxford, et Astrazeneca, bien qu'aucun des deux n'ait demandé d'autorisation conditionnelle pour l'utilisation du médicament dans l'UE.



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