Au cours d'une vidéoconférence de presse de l'EMA, et lorsqu'il a été interrogé sur les cas d'effets indésirables survenus chez plusieurs utilisateurs à qui l'on a administré le vaccin de Janssen au centre de vaccination Covid-19 de Mafra, le responsable de l'agence a assuré que ces cas seront analysés avec soin, mais a souligné que "cela pourrait bien correspondre à un effet secondaire bien décrit", de syncope ou d'évanouissement, en particulier chez les jeunes.

"Évidemment, nous suivons de près toutes les nouvelles informations de sécurité concernant tous les vaccins. Je n'ai pas de connaissance spécifique de cette série d'événements au Portugal, mais bien sûr nous allons l'analyser en détail", a commencé à dire Georgy Genov.

Le responsable de la pharmacovigilance de l'EMA a ensuite noté qu'"il n'est pas rare chez les jeunes d'observer des épisodes de syncope ou d'évanouissement comme effets secondaires de la vaccination".

"Il se peut donc bien que cela corresponde à un effet secondaire bien décrit, mais c'est certainement quelque chose que nous allons examiner", a-t-il ajouté.

Infarmed a annoncé mercredi qu'elle enquêtait sur la qualité des vaccins Janssen mis à disposition au centre de vaccination Covid-19 de Mafra après que des utilisateurs se soient évanouis après avoir été vaccinés.

L'autorité nationale du médicament explique que ces mesures interviennent "suite aux cas d'effets indésirables (syncope), signalés avec le vaccin Janssen, au centre de vaccination de Mafra".

Selon cette autorité sanitaire, "jusqu'à présent, les soupçons de défaut de qualité de ce lot n'ont pas été signalés dans les autres centres de vaccination où il est utilisé".

"Infarmed a décidé de lancer un processus d'investigation de la qualité des unités restantes du vaccin dans ce lieu de vaccination, ainsi que de suspendre ce lot jusqu'à la conclusion des investigations nécessaires", a-t-il annoncé.

"Compte tenu de la suspension d'un lot de vaccins de marque Janssen (...) et de la réduction conséquente de la disponibilité des vaccins, il a été décidé de suspendre immédiatement la vaccination sans rendez-vous", selon une note de la Task Force Vaccination.

La Task Force Vaccination souligne que la " modalité de vaccination sans rendez-vous sera reprise " dès que possible ".