"Nous avons été informés de 41 cas d'échec suspecté du vaccin Janssen, dont 36 ont été classés comme graves", a déclaré l'autorité de régulation à Lusa.

Lundi, l'Agence française du médicament (ANSM) a indiqué qu'un "nombre significatif" de cas d'échec du vaccin Covid-19 de Janssen, qui fonctionne avec une seule dose, avait été détecté dans ce pays.

"Un nombre significatif de cas d'échec du vaccin Janssen a été signalé, incluant des formes sévères (décès, réanimation) ainsi qu'une présence supérieure à la normale de patients vaccinés avec Janssen aux soins intensifs de deux CHU", a indiqué l'ANSM.

Au Portugal, selon Infarmed, sur un total de 36 situations graves détectées, "cinq ont conduit à une hospitalisation et 31 ont été considérées comme cliniquement pertinentes".

"En considérant qu'au Portugal plus d'un million de doses de ce vaccin ont déjà été administrées, cela représenterait une incidence de quatre cas déclarés pour 100 000 vaccins", a ajouté le régulateur national, garantissant que ce nombre de notifications "est très inférieur à la valeur attendue, compte tenu des résultats obtenus dans les essais cliniques utilisés pour l'approbation de ce vaccin".

En France, parmi les personnes vaccinées avec le vaccin Janssen, 32 cas d'infection par le covid-19 ont été signalés, ce qui correspond à une incidence de 3,78 cas pour 100 000 personnes.

Sur ces 32 cas, 29 étaient graves et il y a eu quatre décès (de personnes âgées de 73 à 87 ans).

En mars de cette année, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé une autorisation conditionnelle pour le vaccin de Janssen, une entreprise pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson - l'une des quatre qui font partie du plan de vaccination portugais - pour les personnes âgées de 18 ans et plus.