"Les cas de décès sont survenus dans un groupe d'individus dont l'âge médian était de 77 ans et ne présupposent pas nécessairement l'existence d'une relation causale entre chaque décès et le vaccin administré, se déroulant également dans le cadre des schémas de mortalité normaux de la population portugaise".

Depuis le début de la campagne de vaccination, le 27 décembre 2020, jusqu'au 26 septembre, 15 922 déclarations d'effets indésirables (EIA) ont été enregistrées, sur un total de 15 956 183 doses administrées, 5 929 (37 %) classées comme " graves " et 9 993 (63 %) comme " non graves ".

Parmi les réactions signalées comme "graves", 3 612 ont été classées comme "cliniquement importantes" (23 %), 1 517 ont entraîné un handicap (9,5 %), 557 une hospitalisation (3,5 %), 158 ont représenté un risque pour la vie (1 %) et 85 décès (0,5 %).

"Avec le déroulement du programme de vaccination et l'incitation à la notification des effets indésirables suspectés associés aux vaccins contre le covid-19, ce chiffre a augmenté", souligne le rapport.

Toutefois, ajoute-t-il, "les effets indésirables sont peu fréquents, avec environ 1 cas pour 1 000 inoculations, une valeur stable dans le temps."

Le plus grand nombre de cas a été enregistré dans la tranche d'âge 25/49 ans (2 799), groupe dans lequel le plus grand nombre de vaccins a été administré (5 420 526).

Infarmed rapporte 22 cas de réactions non graves chez des enfants de moins de 3 ans, expliquant qu'il s'agit "d'occurrences non graves de fièvre, de régurgitation ou d'irritabilité chez des enfants dont la mère a pu être exposée au vaccin".

Dans la tranche d'âge 12-17 ans, 47 cas ont été déclarés comme graves et 30 comme non graves, sur un total de 994 827 vaccins inoculés, ce qui représente 0,1 effet indésirable pour 1 000 doses administrées.

Selon Infarmed, les cas déclarés comme graves sont des réactions de type allergique, qui dépendent du profil individuel de la personne vaccinée.

Entre 18 et 24 ans, 310 réactions graves et 433 réactions sans gravité ont été enregistrées pour 1 066 386 vaccins inoculés.

Dans le groupe des 50/64 ans, 1 360 réactions graves et 2 247 réactions non graves ont été signalées, pour un total de 3 887 195 doses, tandis que dans le groupe des 65/79 ans, 775 réactions graves et 1 206 réactions non graves (dans 3 233 934 vaccins) ont été enregistrées et chez les plus de 80 ans, 363 réactions graves et 279 réactions non graves (1 352 978 vaccins administrés).

Sur le total des effets indésirables, 8 434 sont liés au vaccin Pfizer/BioNtech, pour un total de 10 731 924 doses administrées, 4 293 au vaccin Astrazeneca, pour 2 202 274 doses inoculées, 1 778 au vaccin Moderna (1 901 818 doses) et 1 340 au vaccin Janssen (1 120 167 doses).

Pour 1 000 doses administrées, un effet indésirable a été signalé pour les vaccins de Pfizer, Moderna et Janssen, et deux pour AstraZeneca.

Infarmed souligne que ces données "ne permettent pas de comparer les profils de sécurité entre les vaccins, car ils ont été utilisés dans des sous-groupes de population différents et à des périodes et dans des contextes épidémiologiques différents".

La majorité des réactions ont été enregistrées chez les femmes, avec 3 925 déclarations de cas graves et 6 739 de cas non graves, tandis que chez les hommes, elles étaient respectivement de 1 688 et 2 702.

La réaction la plus signalée est le mal de tête (3 826), suivi par la fièvre (3 820), les douleurs musculaires (3 744), les douleurs au point d'injection (3 347), la fatigue (1 864), les frissons (1 618), les nausées (1 453), douleurs articulaires (1 187), douleurs généralisées (1 067), vertiges (960), malaises (900), douleurs aux extrémités (830), ganglions lymphatiques hypertrophiés (808), faiblesse des organes (728), vomissements (716).

Pendant la période de récupération post-vaccinale de 30 minutes, la survenue de toute réaction immédiate de type allergique est surveillée. Après cette période, toute suspicion de réaction allergique grave doit entraîner une consultation médicale immédiate.