"La proposition est basée sur une dose trois fois plus faible que la dose approuvée pour les adultes. Le calendrier proposé pour cette administration consiste à garder les deux doses séparées pendant au moins trois semaines. Notre recommandation est attendue dans les deux mois, mais des informations ou des analyses supplémentaires peuvent être nécessaires", a déclaré Marco Cavaleri, responsable de la stratégie relative aux menaces biologiques pour la santé et les vaccins au sein de l'institution.

L'échéance de l'annonce d'une recommandation pour ce vaccin (Comirnaty) a été annoncée lors d'une conférence de presse tenue à Amsterdam, aux Pays-Bas, quelques jours seulement après que l'EMA a dévoilé le début du processus d'évaluation pour l'administration du vaccin dans cette tranche d'âge. Jusqu'à présent, l'utilisation du vaccin Pfizer/BioNTech n'est autorisée que pour les personnes âgées d'au moins 12 ans.

Dans le même temps, Marco Cavaleri a également déclaré que des données sur la vaccination contre le covid-19 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans sont en train d'être générées pour le vaccin Spikevax (Modern) et que l'EMA "discute du 'timing' potentiel de la candidature à la gestion dans le futur", prévoyant plus d'informations à ce sujet dans les semaines à venir.

La question des doses de rappel a également été analysée, l'institution européenne prévoyant l'annonce d'une conclusion sur l'autorisation d'administration du vaccin Moderna chez les personnes de plus de 12 ans, six mois après la deuxième dose, pour "le 25 octobre". Selon l'EMA, le laboratoire pharmaceutique propose "une dose de rappel de 50 microgrammes, soit la moitié de la dose utilisée dans la première série."

Toujours à ce sujet, Janssen doit également envoyer dans les prochaines semaines des données sur l'administration d'une dose de rappel avec un intervalle d'au moins six mois après la dose unique d'administration, selon l'EMA.

Concernant la combinaison de différents vaccins contre le covid-19 dans ce processus de rappel vaccinal, Marco Cavaleri a noté que l'agence continue de recueillir des informations "sur l'efficacité et la sécurité" du processus, mais a souligné les "résultats prometteurs" de certaines études, qui "confirment que cette approche déclenche une forte réponse immunitaire" à l'administration du même vaccin.

"Il est prématuré de se prononcer, mais les vaccins à ARN messager semblent bien fonctionner en tant que renforcement. Cependant, toutes les combinaisons de renforcement continueront d'être précieuses", a-t-il souligné.