बोटुलिनम टॉक्सिन एक न्यूरोटॉक्सिन है जो जीवाणु क्लोस्ट्रीडियम बोटुलिनियम द्वारा निर्मित होता है। बोटुलिनम टॉक्सिन के कई उपप्रकार हैं, लेकिन यह उपप्रकार A है जिसका उपयोग क्रोनिक माइग्रेन के उपचार में किया जाता है। इस उपचार को अक्टूबर 2010 से एफडीए (फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) द्वारा अनुमोदित किया गया है और हाल ही में यूरोपीय सिरदर्द महासंघ द्वारा भी। यह अनुमोदन अध्ययन चरण III रिसर्च इवैल्यूएटिंग माइग्रेन प्रोफिलैक्सिस थेरेपी (PREEMPT) 1 और 2 पर आधारित था, जिसमें दिनों और माइग्रेन एपिसोड की संख्या में उल्लेखनीय कमी (50% से अधिक) थी। PREEMPT बोटुलिनम टॉक्सिन ए एडमिनिस्ट्रेशन प्रोटोकॉल, का उपयोग अधिकांश क्रोनिक माइग्रेन उपचार केंद्रों में किया जाता है और इसकी प्रतिक्रिया दर 2/3 होती है।

क्रोनिक माइग्रेन के अंतर्निहित पैथोफिज़ियोलॉजिकल तंत्र को अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है, हालांकि, ऐसा प्रतीत होता है कि असामान्य दर्द प्रसंस्करण, केंद्रीय और परिधीय संवेदीकरण, कॉर्टिकल हाइपरेक्सिटेबिलिटी और न्यूरोजेनिक सूजन एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।
बोटुलिनम टॉक्सिन, मोटर प्लेक पर इसके प्रसिद्ध प्रभाव के अलावा, संवेदी अभिवाही तंत्रिका टर्मिनलों (सी फाइबर) पर भी कार्य करता है, जो स्थानीय भड़काऊ पदार्थों की रिहाई को रोकता है।

क्रोनिक माइग्रेन वाले सभी रोगियों को बोटुलिनम टॉक्सिन के साथ इलाज के लिए योग्य माना जाता है एक क्रोनिक माइग्रेन को सिरदर्द के रूप में परिभाषित किया जाता है जो 3 महीने की अवधि में एक महीने में 15 दिनों या उससे अधिक समय तक होता है और उन दिनों में से कम से कम 8 दिनों में माइग्रेन प्रकार का दर्द होता है। यह अनुमान है कि 1 से 2% आबादी माइग्रेन से पीड़ित है और यह अनुमान है कि एक तिहाई रोगियों का पर्याप्त इलाज नहीं किया जाता है।

बोटुलिनम टॉक्सिन ए का अनुप्रयोग एक पूर्व-स्थापित प्रोटोकॉल के अनुसार किया जाता है, जिसे पिछले नैदानिक परीक्षणों के अनुसार अनुमोदित किया गया था। PREEMPT अध्ययन के अनुसार, प्रोटोकॉल में सेफेलिक और ग्रीवा क्षेत्रों के बीच स्थित 31 पूर्व-परिभाषित स्थानों में इंजेक्शन लगाना शामिल है। इंजेक्शन के कारण होने वाले दर्द को कम करने के लिए एक बहुत पतली और छोटी सुई का उपयोग किया जाता है। थोड़ी देर के लिए स्थानीय जलन महसूस की जा सकती है। प्रक्रिया आमतौर पर उन रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है जो अपनी सामान्य गतिविधियों को तुरंत फिर से शुरू कर सकते हैं। यह प्रक्रिया केवल इस प्रोटोकॉल में अनुभव वाले केंद्रों में ही की जानी चाहिए और इसका तात्पर्य सिरदर्द परामर्श में नैदानिक सहसंबंध और सतर्कता से है।

बोटुलिनम टॉक्सिन ए का व्यावहारिक प्रभाव तत्काल नहीं है और उपचार की सकारात्मक प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के लिए, कम से कम 2-3 अनुप्रयोगों की आवश्यकता होती है। उपचार 12 सप्ताह के अंतराल के साथ किया जाता है। यदि कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो यह उपचार निलंबित कर दिया जाता है। यदि सुधार देखा जाता है, तो उपचार को यथासंभव लंबे समय तक बढ़ाया जा सकता है। वर्तमान नैदानिक परीक्षणों से पता चलता है कि बोटुलिनम टॉक्सिन ए लेने वाले कुछ मरीज़ इस हद तक सुधर जाते हैं कि उपचार बंद किया जा सकता है और आगे माइग्रेन का अनुभव नहीं किया जा सकता है।

वर्तमान अध्ययनों के अनुसार, बोटुलिनम टॉक्सिन से उपचारित रोगियों में कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि उपचार को बहुत सुरक्षित माना जाता है, लेकिन अन्य सभी दवाओं की तरह यह प्रतिकूल प्रभावों से मुक्त नहीं है। सर्वाइकल दर्द और जकड़न हो सकती है, खासकर उन जगहों पर जहां दवा लगाई गई थी; इस मामले में प्रभाव क्षणिक होता है और दिनों या हफ्तों में गायब हो जाता है। मांसपेशियों को आराम देने वाले पदार्थों से बचने के लिए एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा ली जा सकती है। अन्य कम होने वाले दुष्प्रभाव अस्थायी रूप से गिरती हुई पलकें और बहुत कम ही इन्फ्लूएंजा जैसे लक्षण होते हैं। इन सभी प्रतिकूल प्रभावों को क्षणिक माना जाता है और दिनों या हफ्तों में गायब हो जाते हैं।

बोटुलिनम टॉक्सिन की किसी भी दवा के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी या ज्ञात पूर्व-अस्तित्व वाले न्यूरोमस्कुलर जंक्शन डिसफंक्शन वाले रोगी के लिए विरोधाभास लागू होते हैं, उदाहरण के लिए मायस्थेनिया ग्रेविस, ज्ञात पूर्व स्वायत्त शिथिलता वाले रोगी। गर्भावस्था के दौरान कोई सुरक्षा अध्ययन नहीं किया जाता है इसलिए गर्भवती महिलाओं के लिए इस उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

सिरदर्द पर बाह्य रोगी परामर्श और बोटुलिनम टॉक्सिन पर बाह्य रोगियों का परामर्श डॉ। लिएंड्रो वाल्डेमर विशेषज्ञ न्यूरोलॉजी और न्यूरोफिज़ियोलॉजी द्वारा किया जाता है।

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