“मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए ईएमए समिति ने 5-11 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग को शामिल करने के लिए कॉमिरनेटी वैक्सीन [बायोएनटेक/फाइजर फार्मास्युटिकल कंसोर्टियम से वैक्सीन के लिए ब्रांड नाम] के लिए एक संकेत विस्तार देने की सिफारिश की है,” यूरोपीय नियामक कहते हैं एक बयान में। वैक्सीन पहले से ही 12 साल की उम्र से उपयोग में थी।

ईएमए बताते हैं कि 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, कॉमिरनेटी की खुराक “12 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों में उपयोग की जाने वाली तुलना में कम होगी”, लेकिन “बड़े आयु वर्ग की तरह, इसे प्रकोष्ठ की मांसपेशियों में दो इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, तीन सप्ताह अलग"।

यह इस आयु वर्ग के बच्चों के लिए यूरोपीय संघ में अनुमोदित पहला टीका है, ऐसे समय में जब इन उम्र के मामलों में वृद्धि हुई है और जब संयुक्त राज्य अमेरिका पहले से ही इसका प्रशासन कर रहा है।

वर्तमान में, यूरोपीय संघ में वयस्कों के लिए दिसंबर 2020 में पहली बार अनुमोदित होने के बाद, कॉमिरनेटी वैक्सीन 12 वर्ष की आयु से अधिकृत है।

आज के नोट में, यूरोपीय संघ के नियामक ने नोट किया कि “5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में एक मुख्य अध्ययन से पता चला है कि इस आयु वर्ग में कम खुराक (10 माइक्रोग्राम) पर दी गई कॉमिरनेटी की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया तुलनीय थी, जो कि खुराक के साथ देखी गई थी उच्चतम (30 माइक्रोग्राम) 16 से 25 वर्ष की आयु के बच्चों में, जैसा कि मापा जाता है SARS-CoV-2 के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर”

“कॉमिरनेटी की प्रभावशीलता की गणना 5 से 11 वर्ष की आयु के लगभग 2,000 बच्चों में किए गए नैदानिक परीक्षण के आधार पर की गई थी, जिनके पास पिछले संक्रमण का कोई संकेत नहीं था”, यूरोपीय एजेंसी ने कहा, यह देखते हुए कि “इन बच्चों को या तो टीका या प्लेसबो मिला"।

ईएमए के अनुसार, “वैक्सीन प्राप्त करने वाले 1305 बच्चों में से तीन विकसित कोविद -19, प्लेसबो प्राप्त करने वाले 16 बच्चों में से 663 की तुलना में तीन विकसित कोविद -19, जिसका अर्थ है कि, इस अध्ययन में, टीका रोग को रोकने में 90.7% प्रभावी था। कोविद -19 रोगसूचक, हालांकि वास्तविक दर सीमा हो सकती है 67.7% और 98.3% के बीच”।

5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में दुष्प्रभाव 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के समान होते हैं, जिसमें इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा और सूजन, थकान, मांसपेशियों में दर्द और ठंड लगना, जो हल्के या मध्यम होते हैं और कुछ दिनों के भीतर सुधार होते हैं टीकाकरण के बाद।

इन सभी कारणों से, ईएमए कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज “ने निष्कर्ष निकाला कि 5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में कॉमिरनेटी के लाभ जोखिमों से आगे निकल जाते हैं, विशेष रूप से उन स्थितियों में जो कोविद -19 के जोखिम को बढ़ाते हैं”, नियामक ने कहा।

मंगलवार को, पुर्तगाली सोसाइटी ऑफ पीडियाट्रिक्स ने माना कि कोविद -19 के खिलाफ टीके 5 से 11 साल की आयु वर्ग में सुरक्षित हैं, लेकिन तर्क दिया कि टीकाकरण के निर्णय को अन्य आंकड़ों को ध्यान में रखना चाहिए, जैसे कि बच्चों में संक्रमण की व्यापकता।