L'ente regolatore europeo responsabile della valutazione e della supervisione dei medicinali nell'Unione Europea (UE) ha annunciato che la decisione sarà presa nella riunione straordinaria di venerdì del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).

"Questa riunione straordinaria è organizzata nell'ambito della valutazione di una richiesta di estensione dell'uso del vaccino Comirnaty [nome commerciale del farmaco] nei bambini di età compresa tra i 12 e i 15 anni", ha dichiarato l'EMA, anticipando che l'obiettivo "è concludere la valutazione, se possibile".

Il CHMP è responsabile della preparazione dei pareri tecnici dell'agenzia europea su tutte le questioni relative ai farmaci per uso umano.

Comirnaty, un vaccino a RNA messaggero sviluppato dalla casa farmaceutica statunitense Pfizer e dal laboratorio tedesco BioNTech, è autorizzato dall'EMA per le persone di età pari o superiore a 16 anni e ha ricevuto l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio in tutta l'UE il 21 dicembre 2020.

Il 25 maggio, la presidente della Commissione europea ha dichiarato di aspettarsi l'autorizzazione dell'EMA questo mese per iniziare a immunizzare i giovani tra i 12 e i 15 anni con il vaccino Covid-19 di Pfizer-BioNtech.

"Ci aspettiamo l'autorizzazione dell'EMA entro la fine del mese per iniziare a somministrare il vaccino di PfizerBioNtech ai giovani tra i 12 e i 15 anni", ha dichiarato Ursula von der Leyen, aggiungendo che si tratta dell'unico laboratorio che ha presentato una richiesta di autorizzazione in tal senso.