Durante una videoconferenza con la stampa dell'EMA, e alla domanda sui casi di reazioni avverse tra diversi utenti a cui è stato somministrato il vaccino Janssen presso il Centro di vaccinazione Covid-19 di Mafra, il capo dell'agenzia ha assicurato che questi casi saranno analizzati con attenzione, ma ha sottolineato che "può benissimo corrispondere a un effetto collaterale ben descritto", di sincope o svenimento, soprattutto tra i giovani.

"Ovviamente, stiamo seguendo da vicino tutte le nuove informazioni di sicurezza per quanto riguarda tutti i vaccini. non ho conoscenza specifica di questa serie di eventi in Portogallo, ma naturalmente lo analizzeremo in dettaglio", iniziare a dire dicendo Georgy Genov.

Il capo della farmacovigilanza dell'EMA ha poi osservato che "non è raro tra i giovani osservare episodi di sincope o svenimento come effetti collaterali della vaccinazione.

"Quindi potrebbe anche corrispondere a un effetto collaterale ben descritto, ma è certamente qualcosa che esamineremo", ha detto.

Infarmed ha annunciato mercoledì che sta indagando sulla qualità dei vaccini Janssen messi a disposizione presso il centro di vaccinazione Covid-19 di Mafra dopo che gli utenti sono svenuti dopo essere stati vaccinati.

L'autorità nazionale del farmaco spiega che le misure vengono "in seguito ai casi di reazioni avverse (sincope), riportati con il vaccino Janssen, presso il centro di vaccinazione di Mafra".

Secondo tale autorità sanitaria, "finora, i sospetti di difetti nella qualità di questo lotto non sono stati segnalati in altri centri di vaccinazione dove viene utilizzato".

"Infarmed ha deciso di avviare un processo di indagine sulla qualità delle unità rimanenti del vaccino in quel luogo di vaccinazione, così come la sospensione di questo lotto fino a quando le indagini necessarie sono concluse", ha annunciato.

"Data la sospensione di un lotto di vaccini di marca Janssen (...) e la conseguente riduzione della disponibilità di vaccini, è stato deciso di sospendere immediatamente la vaccinazione senza modalità di appuntamento", secondo una nota della Task Force vaccinazione

La Task Force del piano di vaccinazione sottolinea che la "modalità di vaccinazione senza appuntamento sarà ripresa "il più presto possibile".