"I casi di morte si sono verificati in un gruppo di individui con un'età mediana di 77 anni e non presuppongono necessariamente l'esistenza di una relazione causale tra ogni morte e il vaccino somministrato, avvenendo anche all'interno dei normali modelli di mortalità della popolazione portoghese".

Dall'inizio della campagna di vaccinazione, il 27 dicembre 2020, fino al 26 settembre, sono state registrate 15.922 segnalazioni di reazioni avverse (ADR), su un totale di 15.956.183 dosi somministrate, 5.929 (37%) classificate come "gravi" e 9.993 (63%) come "non gravi".

Delle reazioni segnalate come "gravi", 3.612 sono state classificate come "clinicamente importanti" (23 per cento), 1.517 hanno causato disabilità (9,5 per cento), 557 hanno causato l'ospedalizzazione (3,5 per cento), 158 hanno rappresentato un rischio per la vita (1 per cento) e 85 morti (0,5 per cento).

"Con il corso del programma di vaccinazione, e lo stimolo per la notifica di sospette ADRs associate ai vaccini contro il covid-19, questa cifra è aumentata", sottolinea il rapporto.

Tuttavia, aggiunge, "le reazioni avverse sono poco frequenti, con circa 1 caso su 1.000 inoculazioni, un valore stabile nel tempo."

Il maggior numero di casi è stato registrato nella fascia di età 25/49 anni (2.799), il gruppo in cui è stato somministrato il maggior numero di vaccini (5.420.526).

Infarmed riporta 22 casi di reazioni non gravi in bambini di età inferiore ai 3 anni, spiegando che riguardano "casi non gravi di febbre, rigurgito o irritabilità in bambini le cui madri possono essere state esposte al vaccino".

Nel gruppo di età 12-17 anni, 47 casi sono stati segnalati come gravi e 30 come non gravi, in un totale di 994.827 vaccini inoculati, che rappresenta 0,1 reazioni avverse per 1.000 dosi somministrate.

Secondo Infarmed, i casi segnalati come gravi sono reazioni di tipo allergico, che dipendono dal profilo individuale della persona vaccinata.

Tra i 18 e i 24 anni, sono state registrate 310 reazioni gravi e 433 non gravi in 1.066.386 vaccini inoculati.

Nella fascia di età 50/64 anni sono state riportate 1.360 reazioni gravi e 2.247 non gravi, per un totale di 3.887.195 dosi, mentre nella fascia di età 65/79 anni sono state registrate 775 reazioni gravi e 1.206 non gravi (in 3.233.934 vaccini) e in quelle oltre gli 80 anni, 363 reazioni gravi e 279 non gravi (1.352.978 vaccini somministrati).

Del totale delle reazioni avverse, 8.434 sono legate al vaccino Pfizer/BioNtech, in un totale di 10.731.924 dosi somministrate, 4.293 da Astrazeneca, in 2.202.274 dosi inoculate, 1.778 da Moderna (1.901.818 dosi) e 1.340 da Janssen ( 1.120.167).

Per ogni 1.000 dosi somministrate, è stata riportata una ADR nei vaccini Pfizer, Moderna e Janssen, e due in AstraZeneca.

Infarmed sottolinea che questi dati "non permettono il confronto dei profili di sicurezza tra i vaccini, poiché sono stati utilizzati in diversi sottogruppi di popolazione e in diversi periodi e contesti epidemiologici".

La maggior parte delle reazioni è stata registrata nelle donne, con 3.925 segnalazioni di casi gravi e 6.739 non gravi, mentre negli uomini sono state, rispettivamente, 1.688 e 2.702.

La reazione più riportata è il mal di testa (3.826), seguito da febbre (3.820), dolore muscolare (3.744), dolore al sito di iniezione (3.347), stanchezza (1.864), brividi (1618), nausea (1.453), dolore alle articolazioni (1.187), dolore generalizzato (1.067), vertigini (960), malessere (900), dolore alle estremità (830), ingrossamento dei linfonodi (808), debolezza degli organi (728), vomito (716).

Durante il periodo stabilito di 30 minuti di recupero post-vaccinazione, viene monitorato il verificarsi di qualsiasi reazione immediata di tipo allergico. Dopo questo periodo, qualsiasi sospetto di una reazione allergica grave dovrebbe richiedere un'attenzione medica immediata.