"Confermiamo di aver ricevuto la notifica di una sospetta reazione avversa e che è in fase di trattamento da parte di Infarmed insieme all'Unità Regionale di Farmacovigilanza di Lisbona, Setúbal e Santarém", ha detto l'Autorità Nazionale dei Medicinali a Lusa.

Secondo il regolatore nazionale, "il notificatore sta raccogliendo ulteriori dati per l'analisi e la valutazione dell'imputazione della causalità, poiché l'apparente relazione temporale non è l'unico fattore determinante nella valutazione della causalità, è necessario procedere con la raccolta di tutte le informazioni cliniche".

Questa revisione precede la sua segnalazione al database europeo EudraVigilance, il sistema di gestione e analisi delle informazioni sulle sospette reazioni avverse ai farmaci che sono state autorizzate o in fase di studio negli studi clinici nello Spazio economico europeo.

Il Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN) ha annunciato che un bambino di sei anni, risultato positivo alla SARS-CoV-2, è morto domenica (16 gennaio) all'ospedale Santa Maria e che le cause della morte sono in fase di analisi.

L'ospedale ha detto, in un comunicato, che il bambino è stato ricoverato all'Hospital de Santa Maria sabato con "una condizione di arresto cardiorespiratorio".

"Il bambino ha avuto la prima dose del vaccino contro il Covid-19, e il CHULN ha notificato il caso a Infarmed e alla Direzione Generale della Salute", dice il comunicato.

Secondo i dati della DGS, dall'inizio della pandemia sono morti tre bambini tra zero e nove anni.