Europese regelgever "werkt hard" om het Moderna-vaccin goed te keuren

Door TPN/Lusa, in Nieuws · 05-01-2021 19:00:00 · 0 Reacties

Deskundigen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn "hard aan het werk" om de onopgeloste problemen met het Moderna Pharmaceutical op te helderen en op 6 januari het "groene licht" te geven voor het Covid-19-vaccin, aldus de Europese regelgever.

In een persbericht meldt het Europese agentschap dat "de discussie van het Comité voor geneesmiddelen van het EMA over het [Moderna]-vaccin voor menselijk gebruik nog niet is afgerond en woensdag zal worden voortgezet", waarbij zij opmerken dat "de deskundigen van het EMA hard werken aan het ophelderen van de nog onopgeloste problemen met het bedrijf".

De besprekingen zullen op woensdag 6 januari worden voortgezet om de deskundigen meer tijd te geven om de klinische en laboratoriumgegevens te analyseren die de Amerikaanse apotheker hun ter beschikking heeft gesteld.

Als de conclusie positief is, zal het Moderna-vaccin als tweede het "groene licht" krijgen van de onderzoekers van de Europese Unie (EU) na de goedkeuring op 21 december van het door de apothekers Pfizer en BioNTech ontwikkelde geneesmiddel , dat sinds vorige week in Europa in gebruik is.

De commissie heeft sinds 1 december vorig jaar ook twee real-time beoordelingsprocessen geopend van de vaccins die zijn ontwikkeld door Janssen, een dochteronderneming van Johnson & Johnson en Oxford University, en Astrazeneca, hoewel geen van beide een voorwaardelijke vergunning hebben aangevraagd voor het gebruik van het geneesmiddel in de EU.



Gerelateerde artikelen


Commentaren

Wees de eerste die hierop reageert
Interactive onderwerpen, zend ons uw commentaar/mening aangaande dit artikel.

Houd er rekening mee dat The Portugal News geselecteerde commentaren kan gebruiken in de gedrukte editie van de krant.