Moderna-vaccin goedgekeurd

Door TPN/Lusa, in Nieuws · 06-01-2021 17:22:00 · 0 Reacties

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft vandaag het "groene licht" gegeven voor het gebruik van het Moderna Pharmaceutical-vaccin tegen Covid-19 in de Europese Unie (EU), het tweede dat door de Europese regelgever is goedgekeurd.

In een perscommuniqué zei de Europese regelgever dat hij "aanbeveelt een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van het Moderna-vaccin tgen Covid-19 te verlenen om het virus bij mensen van 18 jaar en ouder te voorkomen".

Deze goedkeuring komt nadat het Comité voor Humane Geneesmiddelen van het EMA (CHMP) "de gegevens over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het vaccin grondig heeft geëvalueerd en bij consensus heeft aanbevolen dat de Europese Commissie een formele voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen verleent", aldus de EU-regelgever in een persmededeling.

Het Moderna-vaccin, met een bewezen doeltreffendheid van meer dan 90 procent, is het tweede vaccin dat door het EMA wordt goedgekeurd, na de goedkeuring op 21 december 2020 van het door de farmabedrijven Pfizer en BioNTech ontwikkelde geneesmiddel, dat sinds 27 december in Europa in gebruik is.

Een grote moderne klinische studie waarbij 30.000 mensen betrokken waren, onthulde dat dit Amerikaanse apothekersvaccin effectief was in het voorkomen van Covid-19 bij mensen boven de 18 jaar, met een totale werkzaamheid van 94,1 procent en 90,9 procent in ernstige gevallen.

Net als de Pfizer- en BioNTech-vaccins wordt het Moderna-vaccin toegediend door twee injecties in de arm die in de tijd gescheiden zijn, in dit geval met een tussenpoos van 28 dagen.

En net als andere vaccins heeft Moderna's lichte bijwerkingen zoals pijn en zwelling op de injectieplaats, vermoeidheid, rillingen, koorts, gezwollen of gevoelige lymfeklieren onder de arm, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, misselijkheid en braken.

Het persbericht stelt dat "de veiligheid en doeltreffendheid van het vaccin blijvend zal worden gecontroleerd terwijl het in de hele EU wordt gebruikt, door middel van het geneesmiddelenbewakingssysteem en aanvullende onderzoeken door het bedrijf en de Europese autoriteiten".



Gerelateerde artikelen


Commentaren

Wees de eerste die hierop reageert
Interactive onderwerpen, zend ons uw commentaar/mening aangaande dit artikel.

Houd er rekening mee dat The Portugal News geselecteerde commentaren kan gebruiken in de gedrukte editie van de krant.