De twee geneesmiddelen Ronapreve en Regkirona zijn de eerste geneesmiddelen op basis van monoklonale antilichamen die een positief advies hebben ontvangen, aldus de Europese regelgevende instantie, die uitlegt dat de monoklonale antilichamen "eiwitten zijn die zijn ontworpen om zich te hechten aan een specifiek doelwit, in dit geval het spike-eiwit van SRA-CoV-2, dat het virus gebruikt om menselijke cellen binnen te dringen".

Op de vraag of Portugal deze geneesmiddelen zal aanschaffen, antwoordde de algemeen directeur van Volksgezondheid, Graça Freitas, bevestigend.

"Infarmed is de entiteit die primair verantwoordelijk is, maar altijd met onze steun, en we hebben de processen al afgerond voor gecentraliseerde verwerving, en we zijn er ook in geslaagd om toegang te krijgen via niet-gecentraliseerde verwerving, door alleen ons land", zei Graça Freitas.

Volgens Graça Freitas houdt Portugal "altijd toezicht" op de kwestie van geneesmiddelen in het kader van "twee zeer belangrijke mechanismen, de Europese mechanismen", maar ook de capaciteit die elk land heeft om deze geneesmiddelen te kunnen aanschaffen.

Met betrekking tot de antivirale middelen die nog door het EMA worden bestudeerd, voegde de directeur-generaal van Volksgezondheid eraan toe dat de Europese Commissie al begonnen is met het proces voor gecentraliseerde aankoop.

Het proces begint altijd met het voorspellen van de behoeften, zei zij, waarbij zij uitlegde dat elk land moet schatten wat het voor zijn bevolking nodig zal hebben.

"Het DGS maakt de ramingen en vervolgens zullen we met Infarmed het proces voortzetten", zei ze, waarbij ze benadrukte dat Portugal "in de rij staat voor de aankoop" van geneesmiddelen.

"Onze missie is te garanderen dat wanneer er een doeltreffend vaccin of geneesmiddel is, de in Portugal woonachtige bevolking toegang heeft tot dat geneesmiddel of dat vaccin", besloot Graça Freitas.

De twee goedgekeurde geneesmiddelen zijn Ronapreve (casirivimab/imdevimab) en Regkirona (regdanvimab), het eerste van het farmaceutische bedrijf Roche, Zwitserland, en het tweede van Celltrion Healthcare, in Zuid-Korea.

Voor Ronapreve heeft het EMA aanbevolen een vergunning te verlenen voor de behandeling van Covid-19 bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van ten minste 40 kg) die geen extra zuurstof nodig hebben en die een verhoogd risico lopen.

Het geneesmiddel kan ook worden gebruikt om Covid-19 te voorkomen bij mensen ouder dan 12 jaar, aldus het EMA op zijn officiële website.

Wat Regkirona betreft, heeft het EMA ook aanbevolen het geneesmiddel toe te laten voor de behandeling van volwassenen met Covid-19 die geen extra zuurstof nodig hebben en die ook een verhoogd risico lopen dat hun ziekte ernstig wordt.

Het EMA zegt dat het heeft gekeken naar gegevens uit studies waaruit blijkt dat behandeling met de twee geneesmiddelen ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij patiënten met Covid-19 aanzienlijk vermindert.