"De beslissingen zijn genomen op basis van bewijs uit de praktijk (...) en studies tonen aan dat de vaccins een zeer goed veiligheidsprofiel hebben en geschikt zijn voor gebruik", verklaarde Rui Ivo tijdens een hoorzitting voor de parlementaire gezondheidscommissie.

Tijdens deze hoorzitting, op verzoek van Chega (een Portugese politieke partij), over contractuele transparantie, publieke communicatie over risico's, farmacovigilantie en de mogelijke verantwoordelijkheid van de staat in de context van COVID-19 vaccinatie, bevestigde de voormalige directeur-generaal van Volksgezondheid, Graça Freitas, het standpunt van Infarmed.

Op de markt toegelaten vaccins

Graça Freitas herinnerde eraan dat de vaccins, toen ze werden toegediend, een vergunning voor het in de handel brengen hadden, gebaseerd op een risico-batenanalyse, en dat het aankoopproces werd uitgevoerd door de Europese Commissie.

Beide ambtenaren benadrukten dat de communicatie met het publiek altijd transparant, continu en gecoördineerd is geweest.

Correcte beoordeling

Rui Ivo zei dat de evaluatie van de vaccins op dezelfde manier is gedaan als voor andere medicijnen, "met de noodzaak van aanpassing aan de omstandigheden".

Als voorbeeld van deze aanpassing wees hij op de regelmatiger veiligheidsrapporten: "Het onderzoek was frequenter."

Met betrekking tot het verzoek noemde hij de veranderingen in de leeftijdsgroepen waarvoor het Pfizer-vaccin werd aanbevolen: "Als het risico groter is dan het voordeel, treden de autoriteiten op."

Transparante informatie

Rui Ivo garandeerde ook transparantie in de informatie die aan burgers werd verstrekt en benadrukte dat alles wat op een bepaald moment beschikbaar was "altijd het onderwerp van communicatie was".

Over de contracten met de farmaceutische bedrijven zei hij dat ze werden gesloten "zonder de goedgekeurde vaccins" en met "risicodeling", waarbij de bedrijven zich van tevoren voorbereidden op de levering, wetende dat dit pas zou gebeuren na groen licht van de autoriteiten.

Pandemische cijfers

Na Rui Ivo werd Graça Freitas gehoord, die begon met het noemen van de cijfers van de pandemie ter ondersteuning van de risico-batenanalyse, waarbij ze benadrukte dat de pandemie 1.150 dagen duurde en ernstige sociale, economische en gezondheidseffecten had.

26.655 mensen stierven als gevolg van Covid-19, en "op het hoogtepunt van de pieken" van de pandemie, in januari 2021, stierven bijna 6.000 mensen, legde ze uit.

"Daarom is het goed om te zien dat we aan de ene kant een risico hadden dat een aanzienlijk en niet te verwaarlozen risico was en dat dit risico in sommige omstandigheden verder werd verergerd, afhankelijk van leeftijd of bijvoorbeeld geslacht, namelijk in sommige contra-indicaties of in sommige voorzorgsmaatregelen, zoals trombo-embolische verschijnselen, myocarditis en pericarditis," legde Graça Freitas uit.

Tijdige toegang

Volgens hem konden landen dankzij het Europese aankoopmechanisme voor vaccins op een rechtvaardige manier tijdig en voldoende toegang krijgen tot wat hij beschouwde als "het beste en grootste 'wapen'" tegen de pandemie, die "absoluut verwoestend" was voordat er vaccins beschikbaar waren.

Hij benadrukte dat de technische normen voor vaccinatie die door de autoriteiten zijn uitgevaardigd "talloze keren zijn aangepast, bijgewerkt en verfijnd op basis van epidemiologie, bijwerkingen die werden gemeld", virusvarianten en vaccins die werden geproduceerd.

Erkenning van onvolkomenheden

Hij erkende dat het proces "niet zonder onvolkomenheden was", maar berustte op "enorme samenwerking tussen agentschappen en instellingen", wat meestal niet met dezelfde intensiteit gebeurt.

Graça Freitas verdedigde ook de noodzaak om bij toekomstige crises te benadrukken dat er geen nulrisico is en dat "het risico om niet te vaccineren niet nul is".

"Dit werd tegen de mensen op de vaccinatieplaats gezegd; ze hadden de mogelijkheid om op te staan en weg te gaan, en ze werden geïnformeerd dat als ze zich niet lieten vaccineren, ze het risico liepen om geïnfecteerd te raken, en dat de complicatie van een infectie groter zou zijn dan de verwachte complicatie van het vaccin," legde hij uit.