De producten worden teruggeroepen vanwege verschillen in de zonbeschermingsfactor (SPF) en er wordt geadviseerd om de producten niet in Portugal te kopen of te gebruiken.

De getroffen partijen zijn Fresh Baby Sunscreen High SPF 50 van het merk Ringana (partij 103362506241) en Organic Babycare Baby & Kids Suncream 50 van het merk Alma (partij L9998), volgens een informatieve circulaire die op de website is gepubliceerd.

Infarmed stelt dat het zich bewust werd van deze situatie na de publicatie van de veiligheidswaarschuwingen SR/007Safe26/26 en SR/00832/26.

De geneesmiddelenautoriteit stelt dat de bovengenoemde partijen "discrepanties vertoonden met betrekking tot de verkregen laboratoriumresultaten voor de geanalyseerde zonbeschermingsfactor (SPF) en die beschreven op het etiket, en daarom niet voldoen aan de huidige wetgeving voor cosmetische producten".

In deze zin zijn de genoemde partijen van de Oostenrijkse markt gehaald, bevestigt het bedrijf, dat benadrukt dat het tot op heden, na onderzoek, niet mogelijk is geweest om bewijs te vinden dat deze producten in Portugal in de handel zijn gebracht.

Gezien de risico's van deze producten en het vrije verkeer van cosmetische producten binnen de Europese Economische Ruimte raadt Infarmed echter af deze producten te kopen of te gebruiken.

Zij waarschuwt ook dat het bestaan van deze cosmetische producten in Portugal moet worden gemeld aan het directoraat Gezondheidsproducten van Infarmed, via e-mail op pchc@infarmed.pt.

Voor verdere informatie adviseert de autoriteit contact op te nemen met de in Oostenrijk gevestigde bedrijven.