Wycofanie zostało wydane z powodu rozbieżności w współczynniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF) i zaleca, aby produkty nie były kupowane ani używane w Portugalii.

Dotknięte partie to Fresh Baby Sunscreen High SPF 50 marki Ringana (partia 103362506241) i Organic Babycare Baby & Kids Suncream 50 marki Alma (partia L9998), zgodnie z okólnikiem informacyjnym opublikowanym na stronie internetowej.

Infarmed twierdzi, że dowiedział się o tej sytuacji po opublikowaniu alertów bezpieczeństwa SR/007Safe26/26 i SR/00832/26.

Organ ds. leków stwierdza, że wspomniane partie "wykazywały rozbieżności w odniesieniu do wyników laboratoryjnych uzyskanych dla analizowanego współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) i współczynnika opisanego na etykiecie, a zatem nie są zgodne z obowiązującymi przepisami dotyczącymi produktów kosmetycznych".

W tym sensie wspomniane partie zostały wycofane z rynku austriackiego, potwierdza, podkreślając, że do tej pory, po przeprowadzonych badaniach, nie udało się zidentyfikować dowodów na komercjalizację tych produktów w Portugalii.

Biorąc jednak pod uwagę ryzyko związane z tymi produktami i swobodny przepływ produktów kosmetycznych w Europejskim Obszarze Gospodarczym, Infarmed zaleca, aby ich nie kupować ani nie używać.

Ostrzega również, że istnienie tych produktów kosmetycznych w Portugalii należy zgłaszać do Dyrekcji Produktów Zdrowotnych Infarmed, pocztą elektroniczną na adres pchc@infarmed.pt.

W celu uzyskania dalszych informacji organ zaleca skontaktowanie się z firmami z siedzibą w Austrii.