„ În timp ce revizuirea sa este în curs de desfășurare, EMA continuă să considere că beneficiile vaccinului în prevenirea Covid-19 depășesc riscurile de efecte secundare”, afirmă autoritatea europeană de reglementare într-un comunicat de presă.

La

o zi după anunțarea unei suspendări în administrarea vaccinului cu doză unică de la Janssen, o companie farmaceutică din grupul Johnson & Johnson, în Statele Unite, în urma rapoartelor privind formarea cheagurilor de sânge potențial asociate cu administrarea medicamentului, agenția europeană reamintește că analizând situaţia de vineri, 9 aprilie, aşteptând să „emită o recomandare săptămâna viitoare”.

„ Avizele științifice ale agenției oferă statelor membre ale Uniunii Europene informațiile de care au nevoie pentru a lua decizii cu privire la utilizarea vaccinurilor în campaniile lor naționale de vaccinare”, mai amintește EMA, vorbind despre vaccinul aprobat de autoritatea de reglementare anul trecut 11 martie și care a ajuns doar în UE spaţiu în această săptămână.

Autoritățile americane de sănătate au recomandat „o pauză” în administrarea vaccinului anti-Covid-19 al lui Janssen, pentru a permite investigarea rapoartelor de cheaguri de sânge potențial asociate cu administrarea medicamentului.

Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor și Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente au declarat într-o declarație comună că investighează cheaguri de sânge detectate la șase femei în termen de zile de la administrarea vaccinului Janssen în combinație cu un număr scăzut de trombocite.

Primele 30.000 de doze de vaccin Janssen au fost programate să sosească în Portugalia pe 14 aprilie, dar Johnson & Johnson a anunțat că va întârzia trimiterea medicamentului în Europa din cauza suspendării preventive în Statele Unite.

Campania UE de vaccinare a fost marcată de întârzieri majore în livrarea vaccinului de către AstraZeneca şi de efectele secundare ale medicamentului său, având în vedere legătura confirmată cu cazuri foarte rare de formare a cheagurilor de sânge.

În prezent, există patru vaccinuri aprobate în UE: Pfizer/Biontech, Moderna, Vaxzevria (noul nume al vaccinului AstraZeneca) și Janssen.

Comisia Europeană a anunțat, la 14 aprilie, achiziționarea a 50 de milioane de doze suplimentare de vaccin anti-Covid de la Biontech/Pfizer, ceea ce duce la 250 de milioane din totalul livrării acestui al doilea trimestru, ca urmare a problemelor legate de drogul lui Janssen.

Tot la 14 aprilie, executivul UE a dezvăluit că Uniunea Europeană a atins 100 de milioane de doze de vaccin administrate împotriva Covid-19 de către ţările europene, pentru un total de peste 126 de milioane de doze primite, echivalând cu 7,5% din adulţii europeni complet inoculaţi.