UE admite o posibilă legătură a cheagurilor de sânge cu vaccinul Janssen

De TPN/Lusa, in Știri, COVID-19, Europa · 20-04-2021 16:15:00 · 0 Comentarii

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a concluzionat astăzi că vaccinul Janssen (grupul Johnson & Johnson) anticovid-19 are o „posibilă legătură” cu cazuri foarte rare de cheaguri de sânge, dar a insistat asupra beneficiilor vaccinului împotriva bolii.

„ EMA a găsit o posibilă legătură cu cazuri foarte rare de cheaguri de sânge neobișnuite cu trombocite mici, [...] dar confirmă faptul că riscul global de beneficiu rămâne pozitiv”, spune autoritatea europeană de reglementare într-o declarație.

EMA subliniază faptul că, în cadrul reuniunii de astăzi, comitetul său de siguranță pentru medicamentele umane a decis, prin urmare, că „un avertisment cu privire la cheagurile de sânge neobișnuite cu trombocite mici trebuie adăugat la informațiile despre produs pentru vaccinul Janssen” și ar trebui să fie „enumerate ca efecte secundare foarte rare ale vaccinului ”.

În cauză este o anchetă EMA în opt cazuri rare de cheaguri de sânge asociate cu niveluri scăzute de trombocite din sânge după administrarea vaccinului în Statele Unite, dintre care unul a fost mortal, dintr-un total de șapte milioane de persoane vaccinate.

Deoarece Covid-19 „este asociat cu un risc de spitalizare și deces”, EMA insistă asupra faptului că „beneficiile generale ale vaccinului Janssen în prevenirea bolii depășesc riscurile de efecte secundare”.

Autoritatea europeană de reglementare privind vaccinul AstraZeneca împotriva Covid-19 a avut deja o înțelegere similară.

În cadrul acestei anchete, EMA a constatat, de asemenea, că „toate cazurile au apărut la persoanele cu vârsta sub 60 de ani în decurs de trei săptămâni de la vaccinare, majoritatea fiind femei”, fără a fi putut confirma factori de risc specifici, identici cu ceea ce s-a întâmplat deja spus despre vaccinul AstraZeneca.

„ Profesioniștii din domeniul sănătății și persoanele care vor primi vaccinul trebuie să fie conștienți de posibilitatea unor cazuri foarte rare de cheaguri de sânge”, a spus entitatea, reiterând, totuși, „utilizarea sigură și eficientă a vaccinurilor împotriva Covid-19".

La 9 aprilie, EMA a început o anchetă privind cazurile de coagulare a sângelui în state după ce a luat vaccinul Johnson & Johnson, 19, cu zile înainte ca medicamentul să ajungă în Uniunea Europeană (UE).

Încă din 13 aprilie, oficialii americani din domeniul sănătății au recomandat o pauză în administrarea vaccinului anti-Covid-19 al lui Janssen, pentru a permite investigarea rapoartelor privind formarea cheagurilor de sânge potențial asociate cu administrarea medicamentului.

Această situaţie a determinat compania să amâne trimiterea drogului cu doză unică în Europa.

Miercurea trecută, Portugalia a primit primele 31 200 de doze de vaccin Janssen împotriva Covid-19, care au fost stocate, aşteptând o decizie a autorităţii europene de reglementare.



Articole similare


Comentarii:

Fii primul care comentează acest articol
Subiecte interactive, trimiteți-ne comentariile / părerea dvs. despre acest articol.

Vă rugăm să rețineți că The Portugal News poate folosi comentarii selectate în ediția tipărită a ziarului.