Unul dintre loturi este Pantoprazol Zentiva, un comprimat gastrorezistent, iar celălalt este Pantoprazol Hikma, o pulbere pentru soluţie injectabilă, conform a două circulare informaţionale publicate pe site-ul Infumed. „Compania Zentiva Portugalia Lda., va continua cu colectarea voluntară a lotului nr. AR0528, cu valabilitate 06/2023, de droguri Pantoprazol Zentiva, Pantoprazol 40 mg, comprimat gastrorezistent, cu numărul de înregistrare 5101019, așa cum a fost detectat, în timpul unui studiu de stabilitate, un rezultat out-of-specification pentru parametrul de dizolvare”, adaugă autoritatea medicamentului.

Avertismentul despre lotul medicamentului Pantoprazol Hikma, 40 mg, 2010174.1, valabil 12/2022, vine după titularul autorizației de introducere pe piață (MA), Hikma Farmacêutica (Portugalia), se procedează la colectarea lotului afectat de acest medicament. Medicamentul este retras „ca urmare a unui defect de calitate legat de existența unei sticle etichetate „Acyclovir Hikma 250 mg” în ambalajul secundar al medicamentului Pantoprazol Hikma, 40 mg, pulbere pentru soluție injectabilă”, spune Inarmat.

Autoritatea medicală solicită entităților care dețin aceste loturi de medicamente în „stoc” să nu le vândă, să le distribuie sau să le administreze și să le returneze. Inarmat este, de asemenea, destinat pacienților care utilizează medicamente aparținând acestui lot, astfel încât să nu întrerupă tratamentul și astfel încât, „cât mai curând posibil”, să contacteze medicul pentru ao înlocui cu un alt lot sau medicament alternativ.