„ Cazurile de deces au avut loc la un grup de persoane cu vârsta medie de 77 de ani şi nu presupun neapărat existenţa unei relaţii cauzale între fiecare deces şi vaccinul administrat, având loc şi în modelele normale de mortalitate ale populaţiei portugheze”.

De la începutul campaniei de vaccinare, la 27 decembrie 2020 până la 26 septembrie, au fost înregistrate 15.922 rapoarte de reacții adverse (ADR), dintr-un total de 15.956.183 doze administrate, 5.929 (37%) clasificate drept „grave” și 9.993 (63 la sută) drept „non-grave”.

Dintre reacţiile raportate ca fiind „severe”, 3.612 au fost clasificate ca fiind „importante clinic” (23%), 1.517 au cauzat dizabilitate (9,5 la sută), 557 au cauzat spitalizare (3,5 la sută), 158 au reprezentat un risc pentru viaţă (1 la sută) şi 85 de decese (0,5 la sută).

„ Pe parcursul programului de vaccinare și stimulul pentru notificarea RAM suspectate asociate vaccinurilor împotriva Covid-19, această cifră a crescut”, subliniază raportul.

Cu toate acestea, adaugă, „reacțiile adverse sunt rare, cu aproximativ 1 caz din 1000 de inoculări, o valoare stabilă în timp”.

Cel mai mare număr de cazuri a fost înregistrat în grupa de vârstă 25/49 (2.799), grupul în care a fost administrat cel mai mare număr de vaccinuri (5.420.526).

Inarmat raportează 22 de cazuri de reacţii non- grave la copii cu vârsta sub 3 ani, explicând că acestea se referă la „apariţii non- grave de febră, regurgitare sau iritabilitate la copiii ale căror mame ar fi putut fi expuse la vaccin”.

În grupa de vârstă 12- 17 ani, 47 de cazuri au fost raportate ca fiind severe şi 30 ca non- grave, într- un total de 994 827 vaccinuri inoculate, ceea ce reprezintă 0, 1 reacţii adverse la 1000 doze administrate.

Potrivit Inarmat, cazurile raportate ca grave sunt reacțiile de tip alergic, care depind de profilul individual al persoanei vaccinate.

Între 18 şi 24 de ani, 310 reacţii grave şi 433 de reacţii non- grave au fost înregistrate la 1 066.386 de vaccinuri inoculate.

În grupul 50/64 ani, au fost raportate 1 360 de reacţii grave şi 2 247 de reacţii non- grave, pentru un total de 3 887 195 de doze, în timp ce în grupa de vârstă 65/79 au fost înregistrate 775 reacţii grave şi 1 206 non- grave (în 3233.934 vaccinuri), iar în cele peste 80, 363 de reacţii severe şi 279 de reacţii n- grave (1 978 vaccinuri administrate).

Din totalul reacţiilor adverse, 8.434 sunt legate de vaccinul Pfizer/Biontech, într-un total de 10.731.924 doze administrate, 4.293 de la Astrazeneca, în 2.202.274 de doze inoculate, 1.778 de la Moderna (1.901.818 doze) şi 1.340 de la Janssen (1.120,167).

Pentru fiecare 1000 de doze administrate, a fost raportată o ADR în vaccinurile Pfizer, Moderna şi Janssen şi două în AstraZeneca.

Inarmat subliniază faptul că aceste date „nu permit compararea profilurilor de siguranță între vaccinuri, deoarece acestea au fost utilizate în diferite subgrupuri de populație și în diferite perioade și contexte epidemiologice”.

Majoritatea reacţiilor au fost înregistrate la femei, cu 3.925 raportări de cazuri grave şi 6.739 de cazuri negrave, în timp ce la bărbaţi au fost, respectiv, 1 688 şi 2 702.

Reacţia cea mai raportată este cefaleea (3.826), urmată de febră (3.820), durere musculară (3.744), durere la locul injectării (3.347), oboseală (1.864), frisoane (1618), greaţă (1.453), durere articulară (1.187), durere generalizată (1.067), ameţeală (960), stare de rău (900), durere extremități (830), limfă mărită noduri (808), slăbiciune de organe (728), vărsături (716).

În timpul perioadei de recuperare după vaccinare stabilită de 30 de minute, se monitorizează apariția oricărei reacții imediate de tip alergic. După această perioadă, orice suspiciune de reacție alergică severă ar trebui să solicite asistență medicală imediată.