Cele două medicamente Ronapreve și Regkirona sunt primele medicamente anticorp monoclonal pentru a primi un aviz pozitiv, potrivit autorității europene de reglementare, explicând că anticorpii monoclonali „sunt proteine concepute pentru a se atașa la un anumit obiectiv, în acest caz, proteina spike de SRA-COV- 2, care virusul utilizează pentru a intra în celulele umane”.

Întrebat dacă Portugalia urma să achiziționeze aceste medicamente, directorul general al Sănătății, Graça Freitas, a declarat da.

„ Infarmat este entitatea în primul rând responsabilă, dar întotdeauna cu sprijinul nostru, și avem deja procesele încheiate pentru achiziția centralizată și am reușit, de asemenea, să avem acces prin achiziții non-centralizate, doar prin țara noastră”, a spus Graça Freitas.

Potrivit lui Graça Freitas, Portugalia „monitorizează întotdeauna” problema medicamentelor în domeniul de aplicare a „două mecanisme foarte importante, mecanismele europene”, dar și capacitatea pe care fiecare țară trebuie să o poată achiziționa.

În ceea ce privește antiviralele care sunt încă studiate de EMA, directorul general al Sănătății a adăugat că Comisia Europeană a început deja procesul de achiziție centralizată.

Procesul începe întotdeauna cu necesităţile de prognoză, a afirmat ea, explicând că fiecare ţară trebuie să estimeze ce va avea nevoie pentru populaţia sa.

„ DGS face estimările și apoi cu Infirmat vom continua procesul”, a spus ea, subliniind că Portugalia este în „linie pentru achiziționarea” de medicamente.

„ Misiunea noastră este să garantăm că atunci când există un vaccin sau un medicament eficient, populația care locuiește în Portugalia are acces la acest medicament sau la acel vaccin”, a concluzionat Graça Freitas.

Cele două medicamente aprobate sunt Ronapreve (casirivimab/imdevimab) și Regkirona (regdanvimab), primul de către compania farmaceutică Roche, Elveția, iar al doilea de către Celltrion Healthcare, în Coreea de Sud.

Pentru Ronapreve, EMA a recomandat autorizaţia pentru tratamentul Covid-19 la adulţi şi adolescenţi (începând de la 12 ani şi cântărind cel puţin 40 kg) care nu au nevoie de oxigen suplimentar şi care prezintă un risc crescut.

Medicamentul poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni Covid-19 la persoanele de peste 12 ani, spune EMA pe site-ul său oficial.

În ceea ce privește Regkirona, EMA a recomandat, de asemenea, autorizarea medicamentului pentru tratarea adulților cu Covid-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar și care prezintă, de asemenea, un risc crescut de a deveni gravă a bolii.

EMA declară că a analizat datele din studii care arată că tratamentul cu cele două medicamente reduce semnificativ spitalizările și decesele la pacienții cu Covid-19.