"Besluten fattades på grundval av verkliga bevis (...) och studier visar att vaccinerna har en mycket god säkerhetsprofil och är lämpliga för användning", sade Rui Ivo vid en utfrågning i parlamentets hälsoutskott.

Vid denna utfrågning, på begäran av Chega (ett portugisiskt politiskt parti), om avtalstransparens, offentlig kommunikation av risker, säkerhetsövervakning av läkemedel och statens potentiella ansvar i samband med covid-19-vaccination, bekräftade även den tidigare generaldirektören för hälso- och sjukvård, Graça Freitas, Infarmeds ståndpunkt.

Vacciner som godkänts på marknaden

Graça Freitas påminde om att vaccinerna, när de administrerades, hade marknadsgodkännande, baserat på en risk-nyttabedömning, och att förvärvsprocessen genomfördes av Europeiska kommissionen.

Båda tjänstemännen betonade att kommunikationen med allmänheten alltid har varit öppen, kontinuerlig och samordnad.

Korrekt bedömning

Rui Ivo sa att utvärderingen av vaccinerna gjordes på samma sätt som för andra läkemedel, "med behov av anpassning till omständigheterna".

Som exempel på denna anpassning pekade han på mer regelbundna säkerhetsrapporter: "Granskningen var mer frekvent."

När det gäller begäran nämnde han de ändringar som gjorts i de åldersgrupper för vilka Pfizer-vaccinet rekommenderades: "När risken är större än nyttan agerar myndigheterna."

Öppenhet i informationen

Rui Ivo garanterade också öppenhet i den information som lämnas ut till medborgarna och betonade att allt som finns tillgängligt vid varje given tidpunkt "alltid var föremål för kommunikation".

När det gäller de avtal som tecknats med läkemedelsföretagen sade han att de ingåtts "utan de godkända vaccinerna" och med "riskdelning", där företagen i förväg förberett sig för leverans, i vetskap om att detta skulle ske först efter myndigheternas klartecken.

Pandemiska siffror

Efter Rui Ivo utfrågades Graça Freitas, som började med att påminna om pandemisiffrorna till stöd för risk-nyttoanalysen och framhöll att pandemin varade i 1 150 dagar och hade allvarliga sociala, ekonomiska och hälsomässiga konsekvenser.

26 655 personer dog till följd av covid-19, och "när pandemin nådde sin kulmen", i januari 2021, dog nästan 6 000 personer, förklarade hon.

"Därför är det bra att se att vi å ena sidan hade en risk som var en påtaglig och inte försumbar risk och att denna risk under vissa omständigheter förvärrades ytterligare beroende på ålder eller till exempel kön, nämligen i vissa kontraindikationer eller i vissa försiktighetsåtgärder, såsom tromboemboliska fenomen, myokardit och perikardit", förklarade Graça Freitas.

Tillgång i rätt tid

Enligt Graça Freitas gjorde den europeiska mekanismen för inköp av vacciner det möjligt för länder att på ett rättvist sätt få tillräcklig tillgång i tid till vad han ansåg vara "det bästa och största 'vapnet'" mot pandemin, som var "helt förödande" innan vacciner fanns tillgängliga.

Han betonade att de tekniska standarder för vaccinering som utfärdats av myndigheterna "anpassades, uppdaterades och förfinades otaliga gånger utifrån epidemiologi, biverkningar som rapporterades", virusvarianter och vacciner som tillverkades.

Erkännande av ofullkomligheter

Han medgav att processen "inte var helt felfri", men att den byggde på "ett enormt samarbete mellan olika myndigheter och institutioner", något som vanligtvis inte sker med samma intensitet.

Graça Freitas försvarade också behovet av att i framtida kriser betona att det inte finns någon nollrisk och att "risken att inte vaccinera inte är en nollhandling".

"Detta sades till människor på vaccinationsstället; de hade möjlighet att resa sig upp och gå, och de informerades om att om de inte vaccinerade sig skulle de löpa risk att bli smittade, och att komplikationen av en infektion skulle vara större än den förväntade komplikationen av vaccinet", förklarade han.