Avrupa Birliği'nde (AB) tıbbi ürünlerin değerlendirilmesi ve denetlenmesinden sorumlu Avrupa düzenleyicisi, kararın Cuma günkü İnsan Kullanımı Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) olağanüstü toplantısında verileceğini duyurdu.

EMA, “Bu olağanüstü toplantı, 12 ila 15 yaş arası çocuklarda Comirnaty [ilacın ticari adı] aşısının kullanımını genişletmek için yapılan bir uygulamanın değerlendirilmesinin bir parçası olarak düzenlenmiştir” dedi ve amacın “mümkünse değerlendirmeyi sonuçlandırmak olduğunu” belirtti.

CHMP, AB ajansının insan kullanımına yönelik ilaçlarla ilgili tüm konularda teknik görüşlerini hazırlamaktan sorumludur.

ABD'li ilaç üreticisi Pfizer ve Alman laboratuvarı BioNTech tarafından geliştirilen haberci RNA aşısı olan Comirnaty, 16 yaş ve üstü kişiler için EMA tarafından yetkilendirildi ve 21 Aralık 2020'de AB genelinde koşullu pazarlama izni aldı.

25 Mayıs'ta Avrupa Komisyonu başkanı, bu ay EMA yetkisinin PfizerBioNtech'in Covid-19 aşısı ile 12-15 yaşındakileri aşılamaya başlamasını beklediğini söyledi.

Ursula von der Leyen, “PfizerBioNTech aşısını 12 ila 15 yaş arasındaki gençlere uygulamaya başlamak için ay sonuna kadar EMA'dan izin bekliyoruz” dedi ve bu amaçla yetkilendirme talebinde bulunan tek laboratuvar olduğunu da sözlerine ekledi.