“Üretici Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd'den Covid-19 Antijen Test Kitinin (kolloidal altın yöntemi) antijen testlerinin Avrupa pazarına yerleştirilmesi belirlendi. (Çin) ve ajan Tıbbi Cihazlar ve İlaçlar S.L. (İspanya) gereksiz CE işareti taşıyan, çünkü kurulanlara kıyasla eksik teknik belgeler de dahil olmak üzere Avrupa düzeyinde geçerli olan tüm yasal gerekliliklere uygunluk kanıtı yoktur” dedi. tıp otoritesi (Infarmed).


Infarmed'a göre, “Portekiz'de bu testlerin hiçbir kaydı belirlenmedi, ancak Avrupa Ekonomik Alanı'nda ürünlerin serbest dolaşımı olduğu göz önüne alındığında, Infarmed, yukarıda belirtilen testin alınmamasını veya kullanılmamasını öneriyor” diye ekliyor.