Parlamento sağlık komitesi önünde bir duruşmada konuşan Rui Ivo, “Kararlar gerçek dünyadaki kanıtlara dayanarak verildi (...) ve çalışmalar aşıların çok iyi bir güvenlik profiline sahip olduğunu ve kullanımlarına uygun olduğunu gösteriyor” dedi.

Ayrıca bu duruşmada, Chega'nın (bir Portekiz siyasi partisi) talebi üzerine sözleşme şeffaflığı, riskin kamuya açık iletişimi, farmakovijilans ve Devletin COVID-19 aşısı bağlamında potansiyel sorumluluğu konusunda duyulan eski Sağlık Genel Müdürü Graça Freitas, Infarmed'in tutumunu doğruladı.

Piyasada yetkilendirilen aş

ılar Graça Freitas, uygulandığında aşıların bir risk-fayda değerlendirmesine dayalı olarak pazarlama iznine sahip olduğunu ve satın alma sürecinin Avrupa Komisyonu tarafından yürütüldüğünü hatır

lattı.

Her iki yetkili de halkla iletişimin her zaman şeffaf, sürekli ve koordineli olduğunu vurguladı.

Doğru değerlendirme

Rui Ivo, aşıların değerlendirilmesinin diğer ilaçlarla aynı şekilde “koşullara uyum sağlama ihtiyacı ile” yapıldığını söyledi.

Bu uyarlamanın örnekleri olarak, daha düzenli güvenlik raporlarına işaret etti: “İnceleme daha sıktı.”

Taleple ilgili olarak, Pfizer aşısının önerildiği yaş gruplarında yapılan değişiklikleri belirtti: “Risk yarardan büyük olduğunda, yetkililer harekete geçer.”

Bilgilerin şeff

aflığı Rui Ivo, herhangi bir anda mevcut olan her şeyin “her zaman iletişim konusu olduğunu” vurgulayarak vatandaşlara açıklanan bilgilerde şeffaflığı da garanti etti.

İlaç şirketleri ile imzalanan sözleşmelerle ilgili olarak, bunların “onaylanmış aşılar olmadan” ve şirketlerin tedarik için önceden hazırladıkları “risk paylaşımı” ile yapıldığını, bunun ancak yetkililerin yeşil ışığından sonra olacağını bilerek yapıldığını söyledi.

Pandemi rak

amları Rui Ivo'dan sonra, risk-fayda değerlendirmesini desteklemek için pandemi rakamlarını hatırlayarak başlayan ve 1.150 gün sürdüğünü ve ciddi sosyal, ekonomik ve sağlık etkileri olduğunu vurgulayan Graça Freitas duy

uldu.

26,655 kişinin Covid-19 nedeniyle öldüğünü ve pandeminin “zirvelerinin zirvesinde” Ocak 2021'de yaklaşık 6.000 kişinin öldüğünü açıkladı.

Graça Freitas, “Bu nedenle, bir yandan kayda değer ve ihmal edilebilir olmayan bir risk olan bir riskimiz olduğunu ve bazı durumlarda bu riskin yaşa veya örneğin cinsiyete bağlı olarak, yani bazı kontrendikasyonlarda veya tromboembolik fenomenler, miyokardit ve perikardit gibi bazı önlemlerde daha da ağırlaştığını görmek güzel” dedi.

Zamanında erişim

Ona göre, Avrupa aşı satın alma mekanizması, ülkelerin, aşılar mevcut olmadan önce “kesinlikle yıkıcı” olan pandemiye karşı “en iyi ve en büyük 'silah'” olarak gördüğü şeye adil bir şekilde zamanında ve yeterli erişim elde etmelerini sağladı

.

Yetkililer tarafından yayınlanan aşılama ile ilgili teknik standartların “epidemiyolojiye, bildirilen advers reaksiyonlara, virüs varyantlarına ve üretilen aşılara dayanarak sayısız kez uyarlandığını, güncellendiğini ve rafine edildiğini” vurguladı.

Kusurların kabul

ü Sürecin “kusursuz olmadığını” kabul etti, ancak genellikle aynı yoğunlukta gerçekleşmeyen “ajanslar ve kurumlar arasındaki muazzaman işbirliği ve işbirliğine” dayandığını

kabul etti.

Graça Freitas, gelecekteki krizlerde sıfır risk olmadığını ve “aşı yapmama riskinin geçersiz bir eylem olmadığını” vurgulama ihtiyacını da savundu.

“Bu aşılama alanındaki insanlara söylendi; kalkıp ayrılma fırsatları vardı ve aşılanmazlarsa enfekte olma riski taşıyacakları ve bir enfeksiyonun komplikasyonunun aşıdan beklenen komplikasyondan daha büyük olacağı konusunda bilgilendirildiler” dedi.