欧洲监管机构强调杨森疫苗利大于弊

作者 TPN/Lusa, in 新闻中心, COVID-19 · 14-04-2021 16:27:00 · 0 评论

在美国发生血栓病例后,欧洲药品管理局(EMA)14日强调,杨森公司的Covid-19疫苗相关风险大于风险,但将决定权交给下周。

欧洲监管机构在一份新闻稿中称:"虽然其审查仍在进行中,但EMA仍然认为该疫苗在预防Covid-19方面的好处超过了副作用的风险"。

在美国强生集团制药公司Janssen宣布暂停服用该单剂量疫苗后一天,该欧洲机构回顾说,自4月9日星期五以来,该机构也在分析情况,预计"下周发布建议"。

"该机构的科学意见为欧盟成员国提供了他们在国家疫苗接种活动中决定使用疫苗所需的信息。"EMA还回忆说,去年3月11日监管机构批准的疫苗,本周才到达欧盟空间。

美国卫生当局建议"暂停"杨森公司的抗Covid-19疫苗的管理,以允许调查服用该药物可能相关的血栓的报告。

美国疾病控制和预防中心和美国食品和药物管理局在一份联合声明中说,他们正在调查6名妇女在服用杨森疫苗后几天内发现血栓,并伴有血小板计数低的情况。

首批3万剂杨森疫苗原定于4月14日运抵葡萄牙,但由于美国预防性停产,强生公司宣布将推迟向欧洲发送该药。

欧盟疫苗接种活动的特点是阿斯利康公司的疫苗运送出现重大延误,鉴于其药物被证实与非常罕见的血栓形成病例有关,其副作用也很大。

目前欧盟批准的疫苗有四种。辉瑞/BioNTech、Moderna、Vaxzevria(阿斯利康的新疫苗名称)和杨森。

在杨森公司的药物出现问题后,欧盟委员会于4月14日宣布向BioNTech/辉瑞公司增购5000万剂抗柯维德疫苗,使今年第二季度交付的总量达到2.5亿剂。

另外,4月14日,欧盟行政部门还披露,欧洲国家接种的抗科威德-19疫苗已达1亿剂,总接种量超过1.26亿剂,相当于欧洲成人完全接种的7.5%。



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