"EMA人类医药产品委员会（CHMP）已经建议授予口服抗病毒药物Paxlovid用于治疗Covid-19的有条件上市许可，"欧洲监管机构在一份声明中说。

根据欧洲机构的说法，辉瑞制药公司的这种药物在现阶段被推荐用于不需要补充氧气的成年人，他们发展为严重的Covid-19的风险较高。

据EMA称，Paxlovid是欧盟推荐的第一个用于治疗Covid-19的口服抗病毒药物，它含有两种不同片剂的活性物质，可以降低SARS-CoV-2冠状病毒在体内的繁殖能力。

为了得出这一结论，CHMP评估了一项针对感染者的研究数据，该数据显示Paxlovid "显著减少了至少有一种基础疾病使其面临严重Covid-19风险的患者的住院或死亡人数"。

参加研究的大多数患者都感染了Delta变体，但EMA根据实验室研究预计，Paxlovid对Omicron和其他SARS-CoV-2变体也将具有活性。

"监管机构说："CHMP的结论是，该药物的好处超过了其批准使用的风险，现在将把其建议转交给欧盟委员会，以便迅速做出适用于所有欧盟成员国的决定。

声明说，现在要由欧盟委员会 "加快决策过程"，授予Paxlovid有条件的营销授权，允许它在整个欧盟市场销售。

这种有条件的营销授权是欧洲药品管理局在欧盟公共卫生紧急情况下用于加快药品审批的程序，比如目前的大流行病。

欧洲监管机构负责对欧盟的药品安全进行科学评估、监督和监测，与分布在欧洲各地各个科学委员会的数千名专家联网。