"2025 年,Infarmed 授权向市场推出 928 种新药,仿制药在这一年做出了巨大贡献,国家制药业在提供安全、有效和优质疗法方面发挥了重要作用。
国家药品和保健品管理局(Infarmed)补充说,在获得授权的药品总数中,79% 是仿制药,"这证明了这部分药品在促进竞争和卫生系统可持续性方面的重要性"。
报告还强调了 236 种民族工业药品的授权,以及 38 种被认为是必需的药品,即满足人口优先健康需求所不可或缺的药品,卫生系统必须确保这些药品的持续和定期供应。
Infarmed 强调,对 2025 年通过国家程序、分散程序和相互承认程序批准的国家药品进行的分析表明,优先治疗领域的药品较多。
中枢神经系统尤其突出,集中了通过国家程序批准的药品总数的 22.5%,其次是心血管系统(17.8%)和血液相关药品(15.3%)。
"抗肿瘤和免疫调节药物占 12.7%,反映了对肿瘤和自身免疫性疾病疗法的持续投资。
其他相关领域包括用于治疗内分泌疾病的激素和药物(10.3%)、抗感染药物(7.0%)和消化系统药物(3.0%)。其余治疗领域的分布较为分散。
Infarmed 公司强调,2025 年还授权向市场推出了几种首批仿制药,扩大了现有的治疗选择,有助于降低用户和国家卫生服务机构(SNS)的成本。
2025 年获得授权的首仿药品包括:治疗中枢神经系统的 Tafamidis;治疗泌尿生殖系统的 Mirabegron;治疗心血管系统的 Adenosine;治疗中枢神经系统镇痛和解热的 Paracetamol + 咖啡因;以及抗肿瘤和免疫调节药物中的 Mitomycin。
作为首仿药获得授权的还有口服抗糖尿病药组中的恩格列净+二甲双胍和恩格列净复方制剂;避孕药领域中的地诺孕+戊酸雌二醇;作为静脉促进剂的注射溶液劳罗马曲戈 400;抗凝血药和抗血栓药组中的依多沙班;以及降血脂药组中的阿托伐他汀和罗伐他汀+依泽替米贝复方制剂。






