"Wij bevestigen dat wij de melding van een vermoedelijke bijwerking hebben ontvangen en dat deze wordt behandeld door Infarmed samen met de regionale eenheid voor geneesmiddelenbewaking van Lissabon, Setúbal en Santarém", aldus de nationale geneesmiddelenautoriteit tegen Lusa.

Volgens de nationale regelgevende instantie worden "aanvullende gegevens verzameld door de kennisgever voor de analyse en beoordeling van de toerekening van causaliteit, aangezien de schijnbare temporele relatie niet de enige bepalende factor is bij de beoordeling van causaliteit, is het noodzakelijk om door te gaan met het verzamelen van alle klinische informatie".

Deze beoordeling gaat vooraf aan de rapportage aan de Europese databank EudraVigilance, het systeem voor het beheer en de analyse van informatie over vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn toegelaten of worden bestudeerd in klinische proeven in de Europese Economische Ruimte.

Het Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN) heeft bekendgemaakt dat een zesjarig jongetje dat positief testte op SARS-CoV-2 op zondag (16 januari) in het ziekenhuis Santa Maria is overleden en dat de doodsoorzaken momenteel worden geanalyseerd.

Het ziekenhuis zei in een verklaring dat het kind zaterdag in het Hospital de Santa Maria was opgenomen met "een toestand van hart- en ademhalingsstilstand".

"Het kind heeft de eerste dosis van het vaccin tegen Covid-19 gehad, en CHULN heeft het geval gemeld aan Infarmed en het Directoraat-generaal voor Gezondheid", aldus de verklaring.

Volgens gegevens van het DGS zijn er sinds het begin van de pandemie drie kinderen tussen nul en negen jaar overleden.