"Se nos han notificado 41 casos de sospecha de fallo de la vacuna de Janssen, de los cuales 36 se han clasificado como graves", dijo la autoridad reguladora a Lusa.

El lunes, la Agencia Francesa del Medicamento (ANSM) indicó que se había detectado en ese país un "número significativo" de casos de fallo de la vacuna Covid-19 de Janssen, que funciona con una sola dosis.

"Se ha notificado un número significativo de casos de fallo de la vacuna Janssen, incluyendo formas graves (muerte, reanimación), así como una presencia superior a la normal de pacientes vacunados con Janssen en los cuidados intensivos de dos CHU (Centros Hospitalarios Universitarios)", dijo la ANSM.

En Portugal, según Infarmed, de un total de 36 situaciones graves detectadas, "cinco llevaron a la hospitalización y 31 fueron consideradas clínicamente relevantes".

"Teniendo en cuenta que en Portugal ya se han administrado más de un millón de dosis de esta vacuna, esto representaría una incidencia de cuatro casos notificados por cada 100.000 vacunas", añadió el regulador nacional, garantizando que este número de notificaciones "está muy por debajo del valor esperado, teniendo en cuenta los resultados obtenidos en los ensayos clínicos utilizados para la aprobación de esta vacuna".

En Francia, entre las personas vacunadas con la vacuna de Janssen, se notificaron 32 casos de infección por covid-19, lo que corresponde a una incidencia de 3,78 casos por cada 100.000 personas.

De estos 32 casos, 29 fueron graves y hubo cuatro muertes (de personas de entre 73 y 87 años).

En marzo de este año, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) concedió la autorización condicional de la vacuna de Janssen, empresa farmacéutica del grupo Johnson & Johnson -una de las cuatro que forman parte del plan de vacunación portugués- para personas a partir de 18 años.