"La propuesta se basa en una dosis tres veces inferior a la aprobada para adultos. El calendario propuesto para esta administración es mantener las dos dosis separadas durante al menos tres semanas. Nuestra recomendación está prevista para dentro de dos meses, pero puede ser necesaria información o análisis adicionales", dijo Marco Cavaleri, responsable de la Estrategia de Amenazas Biológicas para la Salud y las Vacunas de la institución.

El plazo para el anuncio de la recomendación de esta vacuna (Comirnaty) se produjo en una rueda de prensa celebrada en Ámsterdam (Países Bajos), pocos días después de que la EMA desvelara el inicio del proceso de evaluación para la administración de la vacuna en este grupo de edad. Hasta ahora, el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech sólo está autorizado para personas de al menos 12 años.

Al mismo tiempo, Marco Cavaleri también dijo que se están generando datos sobre la vacunación contra el covid-19 en niños de entre 5 y 11 años para la vacuna Spikevax (Modern) y que la EMA "está discutiendo el posible 'timing' de candidatura para su administración en el futuro", anticipando más información sobre este tema en las próximas semanas.

La cuestión de las dosis de refuerzo también fue objeto de análisis, y la institución europea programó el anuncio de una conclusión sobre la autorización de la administración de la vacuna Moderna en personas mayores de 12 años, seis meses después de la segunda dosis, para "el 25 de octubre". Según la EMA, la farmacéutica propone "una dosis de refuerzo de 50 microgramos, que es la mitad de la dosis utilizada en la primera serie".

También en este sentido, Janssen deberá enviar en las próximas semanas datos sobre la administración de una dosis de refuerzo con un intervalo de al menos seis meses tras la dosis única de administración, según la EMA.

En cuanto a la combinación de diferentes vacunas contra el covid-19 en este proceso de refuerzo de la inmunización, Marco Cavaleri señaló que la agencia sigue recabando información "sobre la eficacia y la seguridad" del proceso, pero destacó los "resultados prometedores" de algunos estudios, que "confirman que este enfoque desencadena una fuerte respuesta inmunitaria" ante la administración de la misma vacuna.

"Es prematuro decirlo, pero las vacunas de ARN mensajero parecen funcionar bien como refuerzo. Sin embargo, todas las combinaciones de refuerzo seguirán siendo valiosas", subrayó.