L’Approbation du vaccin Moderna

Par TPN/Lusa, in Actualités · 06-01-2021 17:22:00 · 0 Commentaires

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné aujourd'hui le "feu vert" à l'utilisation du vaccin de Moderna Pharmaceutical contre le Covid-19 dans l'Union européenne (UE), le second approuvé par le régulateur européen.

Dans un communiqué de presse, le régulateur européen a déclaré qu'il "recommandait d'accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Covid-19 Moderna afin de prévenir la maladie à coronavirus chez les personnes âgées de 18 ans et plus".

Cette approbation intervient après que le Comité des médicaments humains de l'EMA (CHMP) ait "évalué de manière approfondie les données sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du vaccin et recommandé par consensus qu'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle formelle soit accordée par la Commission européenne", a déclaré le régulateur européen dans un communiqué de presse.

Le vaccin Moderna, avec une efficacité prouvée de plus de 90 %, est le deuxième à être approuvé par l'EMA, après l'approbation le 21 décembre 2020 du médicament développé par les pharmaciens Pfizer et BioNTech, qui est utilisé en Europe depuis le 27 décembre.

Un vaste essai clinique moderne impliquant 30 000 personnes a révélé que le vaccin de ce pharmacien américain était efficace pour prévenir le Covid-19 chez les personnes de plus de 18 ans, avec une efficacité globale de 94,1 % et de 90,9 % dans les cas graves.

Comme les vaccins Pfizer et BioNTech, le Moderna one est administré par deux injections dans le bras, séparées dans le temps, en l'occurrence 28 jours.

Et comme les autres vaccins, le Moderna a de légers effets secondaires tels que des douleurs et des gonflements au point d'injection, de la fatigue, des frissons, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés ou sensibles sous le bras, des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires, des nausées et des vomissements.

Le MPE indique dans le communiqué de presse que "la sécurité et l'efficacité du vaccin continueront à être surveillées au fur et à mesure de son utilisation dans l'ensemble de l'UE, grâce au système de pharmacovigilance et à des études supplémentaires menées par la société et les autorités européennes".



Articles Liés


Comments:

Soyez le premier laisser vos commentaires
Sujets interactifs, envoyz nous vos avais et commentaires

The Portugal News reserve le droit de reproduire vos commentaires