Les deux médicaments Ronapreve et Regkirona sont les premiers médicaments à anticorps monoclonaux à recevoir un avis positif, selon le régulateur européen, qui explique que les anticorps monoclonaux "sont des protéines conçues pour se fixer à une cible spécifique, dans ce cas la protéine spike du SRA-CoV- 2, que le virus utilise pour entrer dans les cellules humaines".

À la question de savoir si le Portugal allait acquérir ces médicaments, la directrice générale de la Santé, Graça Freitas, a répondu par l'affirmative.

"Infarmed est l'entité principalement responsable, mais toujours avec notre soutien, et nous avons déjà conclu les processus pour l'acquisition centralisée, et nous avons également réussi à avoir accès à travers l'acquisition non centralisée, uniquement à travers notre pays", a déclaré Graça Freitas.

Selon Graça Freitas, le Portugal "suit toujours" la question des médicaments dans le cadre de "deux mécanismes très importants, les mécanismes européens", mais aussi la capacité de chaque pays à pouvoir acquérir ces médicaments.

En ce qui concerne les antiviraux qui sont encore à l'étude par l'EMA, le directeur général de la santé a ajouté que la Commission européenne a déjà entamé le processus d'acquisition centralisée.

Le processus commence toujours par la prévision des besoins, a-t-elle dit, expliquant que chaque pays doit estimer ce dont il aura besoin pour sa population.

"La DGS fait les estimations et ensuite, avec Infarmed, nous continuerons le processus", a-t-elle dit, soulignant que le Portugal est "en ligne pour l'acquisition" de médicaments.

"Notre mission est de garantir que lorsqu'il existe un vaccin ou un médicament efficace, la population résidant au Portugal a accès à ce médicament ou à ce vaccin", a conclu Graça Freitas.

Les deux médicaments approuvés sont Ronapreve (casirivimab/imdevimab) et Regkirona (regdanvimab), le premier par la société pharmaceutique Roche, en Suisse, et le second par Celltrion Healthcare, en Corée du Sud.

Pour Ronapreve, l'EMA a recommandé l'autorisation pour le traitement du Covid-19 chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kg) qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru.

Le médicament peut également être utilisé pour prévenir le Covid-19 chez les personnes de plus de 12 ans, indique l'EMA sur son site officiel.

Quant à Regkirona, l'EMA a également recommandé d'autoriser le médicament pour traiter les adultes atteints de Covid-19 qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui présentent également un risque accru de voir leur maladie s'aggraver.

L'EMA dit avoir examiné les données d'études montrant que le traitement par les deux médicaments réduit de manière significative les hospitalisations et les décès chez les patients atteints de Covid-19.