ЕС признает возможную связь тромбов с вакциной Janssen

По адресу TPN/Lusa, in Новости, COVID-19, Европа · 20-04-2021 16:15:00 · 0 Комментарии

Европейское агентство по лекарствам (EMA) пришло сегодня к выводу, что вакцина Janssen (группа Johnson & Johnson) anticovid-19 имеет "возможную связь" с очень редкими случаями образования тромбов, но настаивает на преимуществах вакцины против этого заболевания.

"EMA обнаружила возможную связь с очень редкими случаями необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов крови [...], но это подтверждает, что общий риск-выгода остается положительной", - говорится в заявлении европейского регулятора.

EMA указывает, что ее комитет по безопасности лекарственных средств для человека, поэтому, на сегодняшнем заседании, решил, что "предупреждение о необычных тромбоцитах с низким содержанием тромбоцитов крови должно быть добавлено в информацию о продукте для вакцины Janssen", и должно быть "перечислено в качестве очень редких побочных эффектов вакцины".

Речь идет о расследовании EMA восьми редких случаев образования тромбов, связанных с низким уровнем тромбоцитов крови после приема вакцины в США, один из которых был смертельным, из общего числа вакцинированных семи миллионов человек.

Поскольку covid-19 "ассоциируется с риском госпитализации и смерти", ЕМА настаивает на том, что "общие преимущества вакцины Janssen в предотвращении болезни перевешивают риск побочных эффектов".

Европейский регулятор по вакцине AstraZeneca против covid-19 уже имел подобное понимание.

В этом расследовании EMA также установила, что "все случаи произошли у людей моложе 60 лет в течение трех недель после вакцинации, большинство из них - женщины", не имея возможности подтвердить специфические факторы риска, идентичные тем, что уже происходило, говорится о вакцине AstraZeneca.

"Работники здравоохранения и люди, которые получат вакцину, должны знать о возможности очень редких случаев образования тромбов", - сказали в организации, повторив, однако, "безопасное и эффективное использование вакцин против Ковид-19".

9 апреля EMA начала расследование случаев свертывания крови в штатах после приема вакцины Джонсона и Джонсона против Ковид-19 за несколько дней до прибытия препарата в Европейский Союз (ЕС).

Уже 13 апреля чиновники здравоохранения США рекомендовали сделать паузу в применении вакцины против вируса Ковид-19 компании Janssen, чтобы дать возможность расследовать сообщения о тромбах, потенциально связанных с приемом препарата.

Такая ситуация заставила компанию отложить отправку одноразового препарата в Европу.

В прошлую среду в Португалию поступили первые 31 200 доз вакцины Janssen против Ковид-19, которые хранились в ожидании решения европейского регулятора.



Соответствующие статьи


Комментарии:

Прокомментируйте эту статью первыми
Интерактивные темы, присылайте нам свои комментарии/мнения по этой статье.

Пожалуйста, обратите внимание, что The Portugal News может использовать избранные комментарии в печатном издании газеты.