欧盟承认可能与杨森疫苗有血栓关联。

作者 TPN/Lusa, in 新闻中心, COVID-19, 欧洲 · 20-04-2021 16:15:00 · 0 评论

欧洲药品管理局(EMA)今天得出结论,认为杨森疫苗(强生集团)抗生素-19与非常罕见的血栓病例有"可能的联系",但坚持认为疫苗对该病有好处。

欧洲监管机构在一份声明中说:"EMA发现与非常罕见的低血小板异常血栓病例可能存在联系,[......]但它确认总体风险收益仍然是积极的"。

EMA指出,其人类药品安全委员会因此决定,在今天的会议上,"关于低血小板不寻常的血凝块的警告应添加到杨森疫苗的产品信息",并应"列为非常罕见的副作用的疫苗"。

争议的是EMA对美国700万接种者中,有8例罕见的服用该疫苗后出现血小板低水平相关的血栓病例的调查,其中一例是致命的。

由于covid-19"有住院和死亡的风险",EMA坚持认为"杨森疫苗在预防疾病方面的总体效益超过了副作用的风险"。

欧洲监管机构对阿斯利康的covid-19疫苗已经有了类似的认识。

在这次调查中,EMA还发现,"所有的病例都发生在接种疫苗后三周内60岁以下的人身上,其中大部分是女性",而没有能够确认具体的风险因素,与已经发生的关于阿斯利康疫苗的说法完全相同。

"卫生专业人员和将接受疫苗的人必须意识到非常罕见的血栓病例的可能性",该实体说,但是,重申"安全和有效地使用针对Covid-19的疫苗"。

4月9日,EMA开始对各州服用强生公司的covid-19疫苗后出现血栓的病例进行调查,此时距离该药抵达欧盟(EU)还有几天。

早在4月13日,美国卫生官员就建议暂停服用杨森公司的抗covid-19疫苗,以便调查服用该药可能出现血栓的报告。

这种情况导致该公司推迟向欧洲发送单剂量药物。

上周三,葡萄牙收到了首批31200剂杨森公司的抗covid-19疫苗,这些疫苗已经被储存起来,等待欧洲监管机构的决定。



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