In einer Erklärung stellt die Nationale Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte fest, dass das fragliche Medikament(Spravato) nun für die Verwendung in einer Krankenhausumgebung bei Erwachsenen "mit behandlungsresistenter schwerer depressiver Störung, die auf mindestens drei verschiedene Behandlungen mit Antidepressiva nicht angesprochen haben", finanziert wird.

Gemäß dem Beschluss vom 7. Mai kann Spravato in Verbindung mit zwei anderen Antidepressiva "mit Kombinations- oder oralen Potenzierungsstrategien in der gegenwärtigen mittelschweren bis schweren depressiven Episode" bei Erwachsenen eingesetzt werden, die sich zuvor einer Psychotherapie unterzogen haben und eine Resistenz oder Kontraindikation gegen eine "Elektrokrampftherapie" aufweisen, keinen Zugang zu dieser Therapie haben oder diese abgelehnt haben.

Diese Information kommt am selben Tag, an dem eine Arbeitsgruppe, der medizinische, pharmazeutische und psychologische Verbände und der Nationale Ethikrat angehören, eine Reihe von Empfehlungen für die klinische Anwendung von Psychedelika vorlegt, in denen sie sich dafür aussprechen, dass diese als Arzneimittel eingestuft werden sollten.

"Der Zugang zu ihnen [Medikamenten] setzt voraus, dass es einen Verordner gibt und dass der Patient nach der Ausstellung des Rezepts auf ein medizinisches, klinisches und pharmazeutisches System zurückgreift, das ihm den Zugang zu dieser Substanz ermöglicht", erklärte Lusa Albino Oliveira Maia, Leiterin der Abteilung für Neuropsychiatrie in Champalimaud und Mitglied der Arbeitsgruppe.

Er betont, dass "es keine Ausnahmen geben darf", und erinnert daran, dass Substanzen, auch wenn sie Arzneimittel sind, manchmal in unangemessener Weise in parallelen Vertriebskreisläufen verwendet werden können.

"Psychedelika sind kein Einzelfall in Bezug auf Substanzen, die für Verbraucher außerhalb des medizinischen Systems und innerhalb des medizinischen Systems von Interesse sein können", sagte der Forscher und fügte hinzu: "Das Besondere an diesem Fall ist, dass wir eine Bewegung in Gang setzen, um Substanzen, die außerhalb der medizinischen, pharmazeutischen und klinischen Welt existieren, in Arzneimittel zu verwandeln."

An dem Dokument mit den Empfehlungen, das um 17:30 Uhr im Auditorium der Champalimaud-Stiftung vorgestellt wird, haben die Ärzte-, Apotheker- und Psychologenverbände sowie der Nationale Ethikrat für Biowissenschaften und die Portugiesische Gesellschaft für Psychiatrie und psychische Gesundheit mitgewirkt.

Im Gespräch mit Lusa betonte Albino Maia, dass diese Arbeitsgruppe nicht dazu gedacht sei, die Regulierungsbehörden zu ersetzen, sondern lediglich einen Beitrag zu leisten, insbesondere in Fällen, in denen es noch keine genehmigte Regelung gibt.

Als Beispiel nannte er die Verwendung von Ketamin, das als Narkosemittel zugelassen ist, aber auch ("off label") in einigen Fällen von Depression eingesetzt wird.

"Vom Standpunkt der Verwendung dieser Substanzen als Arzneimittel aus gesehen, sollten wir keine Ausnahmeregelung haben", sagte der Forscher und fügte hinzu: "Was wir sagen, ist, was wir im Rahmen des Vorsorgeprinzips tun sollen, wenn es noch nicht genügend Beweise gibt, damit die Regulierungsbehörden sich dazu äußern können."