L'un des lots est le Pantoprazol Zentiva, un comprimé gastro-résistant, et l'autre est le Pantoprazol Hikma, une poudre pour solution injectable, selon deux circulaires d'information publiées sur le site web d'Infarmed. "La société Zentiva Portugal Lda, procédera à la collecte volontaire du lot no. AR0528, avec validité 06/2023, du médicament Pantoprazol Zentiva, Pantoprazol 40 mg, comprimé gastro-résistant, avec le numéro d'enregistrement 5101019, car il a été détecté, lors d'une étude de stabilité, un résultat hors spécifications pour le paramètre de dissolution", ajoute l'autorité du médicament.

L'avertissement concernant le lot du médicament Pantoprazole Hikma, 40 mg, 2010174.1, valide 12/2022, intervient après que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), Hikma Farmacêutica (Portugal), ait procédé à la collecte du lot concerné de ce médicament. Le médicament est retiré "suite à un défaut de qualité lié à l'existence d'un flacon étiqueté "Acyclovir Hikma 250 mg" dans l'emballage secondaire du médicament Pantoprazole Hikma, 40 mg, poudre pour solution injectable", précise Infarmed.

L'autorité du médicament appelle les entités qui ont ces lots de médicaments en "stock" à ne pas les vendre, les dispenser ou les administrer, et doivent les retourner. Infarmed s'adresse également aux patients qui utilisent des médicaments appartenant à ce lot afin de ne pas interrompre le traitement et afin que, "dès que possible", ils contactent le médecin pour le remplacer par un autre lot ou un médicament alternatif.