EU geeft mogelijk verband toe tussen bloedstolsel en Janssen-vaccin

Door TPN/Lusa, in Nieuws, COVID-19, Europa · 20-04-2021 16:15:00 · 0 Reacties

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft vandaag geconcludeerd dat het vaccin anticovid-19 van Janssen (groep Johnson & Johnson) een "mogelijk verband" heeft met zeer zeldzame gevallen van bloedstolsels, maar het heeft de voordelen van het vaccin tegen de ziekte benadrukt.

"Het EMA heeft een mogelijk verband gevonden met zeer zeldzame gevallen van ongewone bloedstolsels met lage bloedplaatjes, [...] maar het bevestigt dat de algemene risico-batenverhouding positief blijft", zegt de Europese regelgever in een verklaring.

Het EMA wijst erop dat zijn veiligheidscomité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik daarom tijdens de vergadering van vandaag heeft besloten dat "een waarschuwing voor ongewone bloedstolsels met lage bloedplaatjes moet worden toegevoegd aan de productinformatie voor het Janssen-vaccin", en moet worden "vermeld als zeer zeldzame bijwerkingen van het vaccin".

Het gaat om een onderzoek van het EMA naar acht zeldzame gevallen van bloedstolsels met een laag bloedplaatjesgehalte na inname van het vaccin in de Verenigde Staten, waarvan één met dodelijke afloop, op een totaal van zeven miljoen gevaccineerde mensen.

Aangezien covid-19 "gepaard gaat met een risico op ziekenhuisopname en overlijden", dringt het EMA erop aan dat "de algemene voordelen van het Janssen-vaccin bij het voorkomen van de ziekte opwegen tegen de risico's van bijwerkingen".

De Europese toezichthouder op het AstraZeneca-vaccin tegen covid-19 had al een soortgelijke opvatting.

In dit onderzoek stelde het EMA ook vast dat "alle gevallen zich voordeden bij mensen jonger dan 60 jaar binnen drie weken na vaccinatie, de meesten vrouwen", zonder specifieke risicofactoren te hebben kunnen bevestigen, identiek aan wat reeds over het AstraZeneca-vaccin was gezegd.

"Gezondheidswerkers en mensen die het vaccin zullen ontvangen, moeten zich bewust zijn van de mogelijkheid van zeer zeldzame gevallen van bloedstolsels", aldus de entiteit, die echter het "veilige en doeltreffende gebruik van vaccins tegen Covid-19" herhaalt.

Op 9 april begon het EMA een onderzoek naar gevallen van bloedstolsels in de staten na inname van het covid-19-vaccin van Johnson & Johnson, dagen voordat het geneesmiddel in de Europese Unie (EU) aankwam.

Al op 13 april adviseerden gezondheidsfunctionarissen in de VS een pauze in te lassen in de toediening van Janssen's anti-covid-19-vaccin, om onderzoek mogelijk te maken naar meldingen van bloedstolsels die mogelijk verband houden met de inname van het geneesmiddel.

Deze situatie heeft het bedrijf ertoe gebracht de verzending van de eenmalige dosis naar Europa uit te stellen.

Afgelopen woensdag ontving Portugal de eerste 31.200 doses van Janssen's vaccin tegen covid-19, die zijn opgeslagen in afwachting van een besluit van de Europese regelgevende instantie.



Gerelateerde artikelen


Commentaren

Wees de eerste die hierop reageert
Interactive onderwerpen, zend ons uw commentaar/mening aangaande dit artikel.

Houd er rekening mee dat The Portugal News geselecteerde commentaren kan gebruiken in de gedrukte editie van de krant.